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萘丁美酮干混懸劑

萘丁美酮干混懸劑

萘丁美酮干混懸劑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:萘丁美酮干混懸劑
    漢語拼音:Naidingmeitong Ganhunxuanji
  • 【成份】萘丁美酮。
  • 【性狀】本品為白色顆粒狀粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。
  • 【用法用量】成人常用量:沖服,一次1.0克(2袋),用150毫升溫開水沖后服用,一日1次,臨睡前服。對(duì)嚴(yán)重或持續(xù)癥狀,或急性加重期,可另外增加0.5~1克(1~2袋),清晨給藥。體重不足50千克的成人可以每日0.5克(1袋)起始,逐漸上調(diào)至有效劑量。
  • 【不良反應(yīng)】⑴胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程(6周~6個(gè)月)組和長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。⑵神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢(mèng),發(fā)生率小于1.5%。⑶皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。⑷少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。
  • 【禁忌】活動(dòng)性消化道潰瘍或出血、嚴(yán)重肝功能異常、對(duì)本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí),應(yīng)對(duì)其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。心力衰竭、水腫或高血壓者應(yīng)慎用本品。用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。本品每日服用量超過2克時(shí)腹瀉發(fā)生率增加。本品常用劑量為每日1克,對(duì)于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后3個(gè)月,及在哺乳期不主張使用本品。
  • 【兒童用藥】禁用。
  • 【老年用藥】老年患者使用本品時(shí)一般每日不應(yīng)超過1克(2袋),通常每日0.5克(1袋)就會(huì)取得滿意的效果。
  • 【藥物相互作用】(1)和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴0被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章省5ǔ2恢鲝埻瑫r(shí)用兩種或多種非甾體抗炎藥。(2)在健康志愿者中本品與華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。(3)本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
  • 【藥物過量】當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時(shí),及時(shí)洗胃或催吐,給予60克以上活性炭口服,以吸附消化道內(nèi)殘存藥物,并給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持療法。
  • 【藥理毒理】本品為一種非酸性非甾體抗炎藥,屬前體藥物,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。本品的抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。本品對(duì)胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對(duì)胃黏膜無明顯的局部直接影響;同時(shí)本品對(duì)胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。本品對(duì)出血和凝血無影響:本品對(duì)健康志愿者的血標(biāo)本,在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后在十二指腸被吸收,經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮1克后,約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA,50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%,表觀分布容積約為7.5L,6-MNA體內(nèi)分布廣泛,主要分布在肝、肺、心和腸道,易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中,它可進(jìn)入乳汁和胎盤。6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時(shí),在老年人約為30小時(shí)。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物,80%從尿中排泄,10%從糞便中排泄。
  • 【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
  • 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

萘丁美酮干混懸劑批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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