- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉
商品名稱：力可多
英文名稱：Piperacillin and Sulbactam - 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每瓶含哌拉西林1.0g,舒巴坦0.2.g。
- 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末，無臭、味苦、極具引濕性。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于由對(duì)哌拉西林耐藥對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治療對(duì)哌拉西林單藥敏感菌與對(duì)哌拉西林單藥耐藥、對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌引起的混合感染時(shí)，不需要加用其它抗生素。
1. 呼吸系統(tǒng)感染:包括急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張合并感染等。
2. 泌尿系統(tǒng)感染:包括單純型泌尿系統(tǒng)感染和復(fù)雜型泌尿系統(tǒng)感染。
- 【規(guī)格】1.25g。
- 【用法用量】用法：靜脈滴注。臨用前先將每瓶本品用適量（一般至少5ml）5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液溶解后，再用同一溶媒稀釋至500ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為60-120分鐘。
用量：成人每次1.5g(即哌拉西林(C23H27N5O7S)1.0g，舒巴坦(C8H11NO5S)0.5g)或3.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S)2.0g，舒巴坦(C8H11NO5S) 1.0g），每12小時(shí)一次。嚴(yán)重或難治性感染，每次6.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S) 4.0g，舒巴坦（C8H11NO7S）2.0g）每12小時(shí)一次。每日最大劑量為12.0g(即哌拉西林(C23H27N5O7S) 8.0g，舒巴坦(C8H11NO5S)4.0g），每日舒巴坦最大劑量為4.0g。腎功能不全者酌情調(diào)整劑量。
療程：7-14天。或遵醫(yī)囑。 - 【不良反應(yīng)】一般而言，患者對(duì)本品耐受性良好，僅少數(shù)患者可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。
1、胃腸道反應(yīng)：與其它抗生素一樣，使用本品可出現(xiàn)腹瀉，稀便，偶見惡心，嘔吐，胃腸脹氣。偽膜性腸炎罕見。
2、皮膚反應(yīng)：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起皮疹，皮膚瘙癢。
3、過敏反應(yīng)：與青霉素和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者可致過敏性休克。因此，用藥前須詢問過敏史，有青霉素過敏史者禁用。
4、局部反應(yīng)：與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣，本品可引起注射部位局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎、水腫等。
5、實(shí)驗(yàn)室檢查異常：肝功能：谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶一過性升高。
6、其它反應(yīng)：可見頭痛、頭暈，煩躁、焦慮、寒顫、快速房顫。 - 【禁忌】對(duì)青霉素類﹑頭孢菌素類或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物過敏或?qū)ι鲜鏊幬镉羞^敏史者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1、使用前需做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽性反應(yīng)者禁用。
2、腎功能不全者慎用。用藥期間應(yīng)監(jiān)測腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
3、哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應(yīng)檢查凝血時(shí)間、血小板聚集時(shí)間和凝血酶原時(shí)間。哌拉西林鈉與肝素、香豆素、茚滿二酮等抗凝血藥合用時(shí)出血危險(xiǎn)增加。非甾體抗炎止痛藥、血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林合用也可增加出血的危險(xiǎn)性。如果出現(xiàn)出血現(xiàn)象須停藥并采取相應(yīng)的治療措施。哌拉西林鈉與溶栓劑合用時(shí)可發(fā)生嚴(yán)重出血，因此不宜同時(shí)使用。
4、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用哌拉西林治療期間，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可呈陽性，也可出現(xiàn)尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清轉(zhuǎn)氨酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。
5、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平；對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低鉀血癥的可能。
6、本品不可加入碳酸氫鈉注射液中靜滴。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】少量哌拉西林可自母乳中排泄,可使嬰兒致敏、出現(xiàn)腹瀉、念株菌感染和皮疹。尚未獲得大量的妊娠和哺乳期婦女使用注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉的研究資料。因此妊娠及哺乳者應(yīng)用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。
- 【兒童用藥】本品尚無用于兒童的安全有效性資料。
- 【老年用藥】老年患者(＞6.歲)因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。
- 【藥物相互作用】1. 本品與丙磺舒聯(lián)合應(yīng)用,可降低本品的腎清除率使半衰期延長。
2. 本品與妥布霉素同時(shí)使用時(shí),可使妥布霉素的曲線下面積﹑腎清除率減少。
3. 氨基糖苷類抗生素可因青霉素類藥物的存在而活性降低。
4. 哌拉西林與非極性肌松劑維庫溴銨同時(shí)應(yīng)用時(shí),可延長維庫溴銨的神經(jīng)肌肉阻滯作用。
5. 哌拉西林與肝素﹑口服抗凝劑和可能影響凝血系統(tǒng)﹑血小板功能的其它藥物同時(shí)服用期間,應(yīng)定期監(jiān)察凝血指標(biāo)。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康志愿者靜脈滴注哌拉西林鈉舒巴坦鈉2.5g后，哌拉西林的峰濃度為138.70±25.53mg/L;藥時(shí)曲線下面積為155.81±58.52mg.h/L；消除半衰期為0.88±0.39小時(shí)。舒巴坦的峰濃度為35.10±4.68mg/L；藥時(shí)曲線下面積為42.63±5.65mg.h/L；消除半衰期為1.02±0.15小時(shí)。哌拉西林與舒巴坦廣泛分布于各組織及體液中，包括肺、胃腸道粘膜、膽囊、闌尾、子宮、卵巢、輸卵管、皮膚、腦脊液和其它組織及體液中。使用本品后，12小時(shí)內(nèi)49～68%的哌拉西林以原形自尿中排 出；24小時(shí)約85%的舒巴坦經(jīng)尿排出，兩種成分在體內(nèi)的分布、代謝、排泄基本保持同步性。
- 【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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