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長(zhǎng)春西汀注射液

長(zhǎng)春西汀注射液

長(zhǎng)春西汀注射液使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:長(zhǎng)春西汀注射液
    漢語(yǔ)拼音:Changchunxiting Zhusheye
  • 【成份】長(zhǎng)春西汀?;瘜W(xué)名稱:乙基(13as,l3bs)13α-乙基-2,3,5,6-13α,13b六氫-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][l,5]-二痰雜萘-12-羧酸。
  • 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。
  • 【用法用量】靜脈滴注,開(kāi)始劑量每天20mg,以后根據(jù)病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加入500ml液體內(nèi),緩慢滴注。
  • 【不良反應(yīng)】l.過(guò)敏癥:有時(shí)可出現(xiàn)皮疹,偶有尋麻疹、騷癢等過(guò)敏癥狀,若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。2.精神神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭疼、眩暈、偶爾出現(xiàn)困倦感,側(cè)肢的麻木感,脫力感加重。3.消化道:有時(shí)惡心、嘔吐、也偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。4.循環(huán)器官:有時(shí)可出現(xiàn)顏面潮紅,頭昏等癥狀。5.血液:有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。6.肝臟:有時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,偶爾也出現(xiàn)堿性磷酸酶升高等。7.腎臟:偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。
  • 【禁忌】1.對(duì)木品過(guò)敏者禁用;2.顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用;3.嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品不可靜脈或肌內(nèi)推注。2.輸液中長(zhǎng)春西汀含量不得超過(guò)0.06mg/ml,否則有溶血的可能。3.本品含山梨醇,糖尿病人應(yīng)用時(shí)注意。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】l.孕婦或己有妊娠吸可能的婦女禁用;2.哺乳期婦女慎用,必須使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。
  • 【藥理毒理】本品對(duì)大腦血管有選擇性作用。通過(guò)增加腦血流量,改善大腦氧的供給。毒理作用:尚未見(jiàn)注射給藥的毒性資料。重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)5周分別經(jīng)口給予本品5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量使動(dòng)物體重的增長(zhǎng)受到抑制,動(dòng)物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質(zhì)囊狀帶中微小脂質(zhì)滴增多:在625mg/kg組,出現(xiàn)了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑、甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復(fù)。本試驗(yàn)的無(wú)毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續(xù)26周每日經(jīng)口給予本品5、20、80mg/kg,大劑量組動(dòng)物出現(xiàn)了一過(guò)性體重增長(zhǎng)的抑制和肝臟重量的增加,在雄性大鼠中還出現(xiàn)了腎小管上皮輕度腫大和變性,但血液生化學(xué)指標(biāo)未見(jiàn)異常改變。犬連續(xù)6個(gè)月每日經(jīng)口給予本品5、25mg/kg,未見(jiàn)動(dòng)物死亡,血液生化學(xué)檢查、組織學(xué)檢查未見(jiàn)異常改變。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后經(jīng)口給予本品25-125mg/kg/日,未見(jiàn)到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發(fā)育出現(xiàn)異常,但高劑量組的動(dòng)物出現(xiàn)體重增長(zhǎng)的抑制,肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期,經(jīng)口給予本品5、25、l25mg/kg/日,大劑量組出現(xiàn)胎仔死亡增加和發(fā)育抑制:家兔器官形成期經(jīng)口給予本品l、5、25、l25mg/kg/日,5mg/kg/日劑量以上給藥組動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)。兩種動(dòng)物的活仔皆無(wú)異常。也未見(jiàn)致畸作用。大鼠試驗(yàn)結(jié)果表明,本品可通過(guò)乳汁分泌,若必須使用本品時(shí),應(yīng)終止哺乳。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品體內(nèi)分布廣泛,自血漿消除較快,可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30;可進(jìn)入胎盤。與人血漿蛋白結(jié)合率為66%。肝臟主要代謝產(chǎn)物為阿樸長(zhǎng)春胺酸,由腎肝臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內(nèi)無(wú)蓄積傾向。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
  • 【有效期】36個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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