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消旋卡多曲膠囊

消旋卡多曲膠囊

消旋卡多曲膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:消旋卡多曲膠囊
    商品名稱:海蘭賽
    英文名稱:Racecadotril Capsules
    漢語拼音:Xiaoxuankaduoqu Jiaonang
  • 【成份】本品主要成分為消旋卡多曲。
  • 【性狀】本品內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。
  • 【適應癥】
    本品適用于成人急性腹瀉的治療。
  • 【規(guī)格】100mg
  • 【用法用量】口服給藥。成人、治療急性腹瀉,首次服藥可在任何時間開始服用一粒膠囊(100mg),之后每次在三次主餐前服用一粒。服用消旋卡多曲不排除在必要的情況下進行補水。連續(xù)用藥不超過7天。
  • 【不良反應】偶爾嗜睡,皮疹和便秘等。消旋卡曲不通過血腦屏障,因此對中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有作用。
  • 【禁忌】由于未進行過專門的臨床試驗,孕婦,哺乳期婦女及兒童不應使用本品。
  • 【注意事項】如果患者出現(xiàn)脫水現(xiàn)象,本品應與口服補液鹽合用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒有進行專門的臨床試驗,孕婦及哺乳期婦女不應該使用消旋卡多曲。
  • 【兒童用藥】未進行過專門的臨床試驗,兒童禁服。
  • 【老年用藥】老年患者不需要進行劑量調(diào)整。
  • 【藥物相互作用】未進行過專門的臨床試驗,消旋卡多曲對細胞色素P450酶系無誘導作用。
  • 【藥物過量】臨床試驗中,曾有患者單次服用本品2g(相當于成人常用劑量的20倍)未見任何不良反應。無大劑量使用發(fā)生不良反應的報道。
  • 【藥理毒理】藥理作用: 消旋卡多曲是腦啡肽酶抑制劑,腦啡肽酶可降解腦啡肽。本品可選擇性地抑制腦啡肽酶,從而保護內(nèi)源性腦啡肽免受降解,延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性。 消旋卡多曲是一種純腸道抗分泌藥。它可以減少霍亂素或炎癥... 消旋卡多曲是腦啡肽酶抑制劑,腦啡肽酶可降解腦啡肽。本品可選擇性地抑制腦啡肽酶,從而保護內(nèi)源性腦啡肽免受降解,延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性。 消旋卡多曲是一種純腸道抗分泌藥。它可以減少霍亂素或炎癥引起的腸道水和電解質(zhì)的過度分泌,且對腸道基礎(chǔ)分泌無任何影響。 消旋卡多曲有快速抗腹瀉的作用,且對腸道排空時間無任何影響。 消旋卡多曲不會造成繼發(fā)便秘和腹脹。 口服消旋卡多曲僅作用于外周腦啡肽酶,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無影響。 毒理研究: 生殖毒性試驗顯示,消旋卡多曲對試驗動物(大鼠和家兔)的胚胎-胎仔發(fā)育無影響。
  • 【藥代動力學】吸收 消旋卡多曲口服后能迅速吸收,對血漿中腦啡肽酶的抑制作用在服藥后30分鐘時出現(xiàn)。 本品的作用強度和時間與用藥劑量有關(guān)。生物半衰期約為3個小時??寡獫{腦啡肽酶的活性在給藥后1小時左右達到峰值。當用藥劑量為100mg時,消旋卡多曲對酶活性的抑制作用達到75%,其生物半衰期為3個小時,對血漿腦啡肽酶的抑制作用持續(xù)8小時左右。 分布 本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中?;钚源x產(chǎn)物(±)-N-(1-氧-2-(巰基甲基)-3-苯丙基)甘氨酸的血漿蛋白結(jié)合率為90%,主要與白蛋白結(jié)合。 消除 消旋卡多曲進入體內(nèi)后,迅速水解為活性代謝產(chǎn)物(±)-N-(1-氧-2-(巰基甲基)-3-苯丙基)甘氨酸,然后轉(zhuǎn)變成無活性代謝物經(jīng)尿、糞便及肺臟排泄。 重復用藥或者老年患者用藥不會改變本品的藥代動力學特征,食物不影響本品的生物利用度,但會使抑制腦啡肽酶的活性峰值后延一個半小時。
  • 【貯藏】密封,在25℃以下保存。
  • 【包裝】PVC-PVDC鋁塑泡罩包裝,10粒/盒。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

消旋卡多曲膠囊批準文號及生產(chǎn)廠家

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