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甲磺酸雙氫麥角堿注射液

甲磺酸雙氫麥角堿注射液

甲磺酸雙氫麥角堿注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:甲磺酸雙氫麥角堿注射液
    英文名稱:Dihydroergotoxine Methanesulfonate Injection
  • 【成份】甲磺酸二氫麥角堿,是由相同比例的甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角隱亭(有甲磺酸二氫-α-麥角隱亭和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭兩種異構(gòu)體,比例為2:1)和甲磺酸二氫麥角汀所組成。
  • 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.用于由中樞神經(jīng)、代謝或動脈硬化而引起的輕微腦功能損傷患者的智力、情感、身體和行為紊亂癥狀的輔助治療。
    2.這種紊亂會引起頭暈、注意力不集中、定向力障礙、記憶力損傷、缺乏主動性、情緒壓抑、不善社交、日常生活和自理困難。
    3.腦血管疾病。
  • 【規(guī)格】1毫升:0.3毫克
  • 【用法用量】每次0.3mg(1支),用5%葡萄糖注射液或生理鹽水20ml溶解后緩慢靜脈注射,或溶于5%葡萄糖或生理鹽水250ml中靜脈滴注,每日一次或兩次。
    肌注或皮下注射:每次0.3mg(1支),用生理鹽水溶解注射,每日2次。
  • 【不良反應(yīng)】15~20%的病人出現(xiàn)鼻塞、頭疼、短暫的惡心和胃不適,但與食物一起服用時,通??杀苊狻4蠖鄶?shù)情況下,不需特殊處理,副作用會自然消失。以下的不良反應(yīng)也有可能發(fā)生:嘔吐、腹瀉、皮膚反應(yīng)、感覺異常、心絞痛加重。同時,偶見心律失常和心動過緩、外周動脈血管失調(diào)(如四肢缺血)。在個別情況下,在長時間期內(nèi)(幾年)服用高劑量(與推薦劑量相比)的本品后,結(jié)締組織會出現(xiàn)變化(纖維化)。這些變化也會累及腹膜后腔,并伴有諸如背痛或下尿道梗阻等癥狀。
  • 【禁忌】已知對本品中任何一成分過敏者,血管疾病患者(有腦血管病史,Raynaud’s現(xiàn)象),暫時的動脈炎患者,冠心病患者(心絞痛、無癥狀缺血等),嚴(yán)重的肝功能損傷患者和膿血癥患者禁用。
    孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【注意事項】嚴(yán)重腎衰患者、輕微肝功能損傷患者和嚴(yán)重心動過緩者應(yīng)慎用。本品不應(yīng)與細(xì)胞色素P450抑制劑合用。因為可能引起循環(huán)系統(tǒng)衰竭,所以非腸道給藥后應(yīng)檢測動脈血壓。
  • 【藥物相互作用】本品可加強抗高血壓藥物和硝基類藥物的效果。與細(xì)胞色素P450抑制劑如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如紅霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),吡咯抗真菌劑(如酮康唑、伊曲康唑)、蛋白酶抑制劑(如力托那韋、茚地那韋)或甲腈咪胍聯(lián)合用藥時可增加本品的藥物濃度,從而導(dǎo)致外周血管收縮,所以應(yīng)避免使用。
  • 【藥理毒理】動物試驗表明,本品可改變中樞神經(jīng)信號傳遞,而且有證據(jù)顯示,它對多巴胺受體、5-羥色胺受體有激動作用;而對α-腎上腺素能受體有阻斷作用。它能夠改善受損傷的腦代謝功能,此功能反映了大腦電活動的變化,尤其是腦電圖圖譜。對腦電圖的有益作用已通過人體試驗確證。本品還可縮短腦循環(huán)時間。
    對照臨床試驗表明,本品可以改善智力衰退,尤其是與年齡有關(guān)的智力衰退的許多癥狀,例如自理、社交行為、情感狀態(tài)和智力行為。
    本品有穩(wěn)定腦血管緊張性的作用,這就是本品對偏頭痛有預(yù)防作用的原因。
  • 【貯藏】避光保存,25℃以下。避免兒童誤取。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

甲磺酸雙氫麥角堿注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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