- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：三苯雙脒腸溶片
漢語(yǔ)拼音：Sanbenshuangmi Changrong Pian - 【成份】三苯雙脒。
- 【性狀】本品為腸溶衣片，除去腸溶衣后顯黃色。
- 【適應(yīng)癥】
本品為廣譜腸道驅(qū)蟲(chóng)藥,用于治療鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)等感染。 - 【用法用量】口服，鉤蟲(chóng)感染：0.4g，一次頓服?；紫x(chóng)感染：0.3g，一次頓服。
- 【不良反應(yīng)】惡心、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、困倦，程度較輕，無(wú)需特殊處理。
- 【禁忌】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。心臟病患者或心電圖異常者不宜使用。
- 【注意事項(xiàng)】伴有嚴(yán)重肝、腎功能異常者慎用，本品不能掰開(kāi)或咬碎服用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女用藥的資料。
- 【兒童用藥】尚無(wú)充分的臨床研究的資料。
- 【老年用藥】尚無(wú)老年患者用藥的資料。
- 【藥物相互作用】尚無(wú)藥物相互作用的資料。
- 【藥物過(guò)量】尚無(wú)藥物過(guò)量的資料。
- 【藥理毒理】藥理作用：臨床研究顯示，本品對(duì)多種腸道寄生蟲(chóng)有驅(qū)除作用，成人單次口服本品0.4g，對(duì)單純十二指腸鉤蟲(chóng)、單純美洲鉤蟲(chóng)和混合鉤蟲(chóng)感染的治愈率分別為84.21％、89.83％和82.89％，成人單次口服本品0.3g，對(duì)蛔蟲(chóng)感染的治愈率為96.13％。本品服用后8～12小時(shí)開(kāi)始排蟲(chóng)，24～36小時(shí)達(dá)到高峰。非臨床研究提示，本品對(duì)美洲鉤蟲(chóng)、巴西日本圓線蟲(chóng)、犬鉤蟲(chóng)、犬弓蛔蟲(chóng)有一定的驅(qū)除作用，對(duì)節(jié)片戴紋絳蟲(chóng)和楔形變帶絳蟲(chóng)也有一定的作用。本品在10-5mol/L～10-4mol/L濃度范圍內(nèi)，可誘發(fā)豚鼠離體十二指腸和回腸收縮；本品口服給藥未觀察到對(duì)小鼠小腸蠕動(dòng)有促進(jìn)或抑制作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)給藥14天，可引起小腸充血、腸粘膜上皮細(xì)胞脫落和肝細(xì)胞濁腫，上述病理性改變具有可逆性，提示本品重復(fù)給藥對(duì)消化系統(tǒng)有可逆毒性作用。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞（CHL）染色體畸變?cè)囼?yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠于交配前60天～整個(gè)交配期間，雌鼠于交配前14天～妊娠17天，口服本品60 mg/kg對(duì)雌雄大鼠的生育力沒(méi)有影響，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎鼠有致畸作用，大鼠于妊娠6～16天，口服本品120 mg/kg及以上劑量時(shí)，胚胎死亡增加；妊娠大鼠口服本品250 mg/kg/天時(shí)，側(cè)腦室擴(kuò)大的胎鼠數(shù)量明顯增加，未見(jiàn)其他畸形。妊娠大鼠于妊娠第15天～分娩后28天，連續(xù)口服本品60mg/kg/天對(duì)母鼠的體重增長(zhǎng)以及仔鼠的生長(zhǎng)發(fā)育、生育力未見(jiàn)影響。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服三苯雙脒腸溶片0.4g，尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.115±0.121mg和0.126±0.125mg，相應(yīng)的排泄率分別為0.029±0.030%和0.031±0.031%。口服三苯雙脒腸溶片0.6g，尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.415±0.449mg和0.461±0.492mg，相應(yīng)的排泄率分別為0.069±0.075%和0.077±0.082%。試驗(yàn)結(jié)果顯示絕大多數(shù)血漿樣本中未能檢測(cè)到三苯雙脒，且尿中藥物排泄也極少（不到0.1%）?？诜?.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的吸收半衰期分別為3.01±2.35小時(shí)和3.23±1.60小時(shí)，表明三苯雙脒的吸收較慢，且吸收速率與劑量大小無(wú)關(guān)。口服0.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的消除半衰期分別為5.75±3.32小時(shí)和4.29±2.10小時(shí)，表明三苯雙脒在體內(nèi)的消除可能隨劑量增大而加快。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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