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羥基脲膠囊

羥基脲膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:羥基脲膠囊
    英文名稱:Hydroxycarbamide Capsules
    漢語拼音:Qiangjiniao Jiaonang
  • 【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為:羥基脲。
  • 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)裝白色結(jié)晶性粉末、無臭無味、易溶于水。
  • 【適應(yīng)癥】
    抗腫瘤藥。主要用于治療慢性粒細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病的加速期和急變期、真性紅細(xì)胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤。另對(duì)頭頸部鱗癌、復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效,與放射治療同時(shí)應(yīng)用可作為放射增敏劑,可增加治療頭頸部鱗癌的療效。
  • 【規(guī)格】0.25g
  • 【用法用量】1. 成人常用量
    (1)慢粒,可根據(jù)患者用藥前病情及白細(xì)胞數(shù)高低而決定劑量,一般開始劑量為每日按體重20~30mg/kg,1次或分2次口服,當(dāng)白細(xì)胞下降至10×109/L以下時(shí),減量至約為每日20mg/kg,口服維持或改間歇服用。
    (2)頭頸癌、卵巢癌等,劑量為每次按體重60~80mg/kg,或按體表面積2000~3000mg/m,每周2次,單獨(dú)服用或與放療合用;亦可每日按體重20~30mg/kg,每日1次口服給藥。
    2. 小兒常用量:尚未確定。
  • 【不良反應(yīng)】1. 造血系統(tǒng):較常見的有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血或紅細(xì)胞形態(tài)異常。
    2. 消化系統(tǒng):較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐,較少見的有便秘,長(zhǎng)期服用本品可發(fā)生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。
    3. 其他:皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應(yīng)及脫發(fā)較為少見,可偶然發(fā)生血尿酸增高或尿酸性腎病,偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經(jīng)毒性表現(xiàn)及藥物性發(fā)熱。
  • 【禁忌】1.水痘,帶狀皰疹者禁用。
    2.各種嚴(yán)重感染者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.骨髓抑制、嚴(yán)重貧血、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等慎用。
    2.患者應(yīng)避免接受疫苗的免疫接種。
    3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時(shí)性增高。
    4.服用本品時(shí)應(yīng)適量增加液體攝入量,以增加尿量及尿酸的排出。
    5.治療前后及治療期要嚴(yán)密定期隨訪血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現(xiàn)顯著的粒細(xì)胞或血小板減低,如白細(xì)胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下,應(yīng)暫停服用本品,并予相應(yīng)處理。
    6.與放療合用時(shí),應(yīng)在放療前7日開始給藥,并嚴(yán)密觀察血象,若出現(xiàn)嚴(yán)重的放療不良反應(yīng),也應(yīng)考慮減少或暫停服用本品。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)避免在妊娠初期3個(gè)月內(nèi)或哺乳期內(nèi)服用
  • 【老年用藥】老年患者服用本品應(yīng)適當(dāng)減少劑量
  • 【藥物相互作用】1.本品與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時(shí),必須調(diào)節(jié)上述抗痛風(fēng)藥物劑量,以控制痛風(fēng)病變及血尿酸的濃度。本品與別嘌呤醇合用時(shí)能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)本品所致的高尿酸血癥。
    2.與能引起白細(xì)胞或血小板減低的藥物或與放射療法聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察患者血象,并依此適當(dāng)調(diào)節(jié)本品的用量。
    3.本品與烷化劑和放射線無交叉耐藥性。
    4.本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,并能產(chǎn)生嗜睡。與戊巴比妥,甲喹酮硝西泮、麻醉藥、酚噻嗪類,三環(huán)類抗憂郁藥等合用,產(chǎn)生相加作用后注意調(diào)整劑量。
  • 【藥物過量】尚不明確
  • 【藥理毒理】本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可以阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,因而選擇性地抑制DNA的合成,能抑制胸腺嘧啶核苷酸摻入DNA,并能直接損傷DNA,但對(duì)RNA及蛋白質(zhì)的合成并無抑制作用。本品為細(xì)胞周期特異性藥物,作用于S期,并能使部分細(xì)胞阻滯至G1/S期的邊緣,故可用作使癌細(xì)胞部分同步化或放射增敏的藥物。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收較快,2小時(shí)后血清濃度已達(dá)高峰,半衰期(t1/2)為3~4小時(shí),可透過血腦屏障。主要在肝內(nèi)代謝,由尿中排泄,排泄量個(gè)體差異大,腎功能受損病人慎用,4小時(shí)內(nèi)排出約60%,12小時(shí)內(nèi)排出約80%。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【包裝】PVC、PTP鋁塑包裝,每板12粒
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

羥基脲膠囊批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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