- 【藥品名稱】
通用名稱:右旋酮洛芬腸溶片
商品名稱:芬利
英文名稱:Dexketoprofen Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Youxuan Tongluofen Changrongpian - 【成份】本品主要成分為右旋酮洛芬
- 【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
- 【適應癥】
本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎的關節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。 - 【規(guī)格】12.5mg
- 【用法用量】給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型、程度和時間長短而不同。通常每次1~2片(12.5mg~25mg),日服3~4次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(8片)。
- 【不良反應】服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
- 【禁忌】有下列狀況者禁用本品:
1.對本品中任何成份過敏者;
2.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者;
3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者;
4.哮喘或鼻息肉患者;
5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。
6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者;
7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。 - 【注意事項】有下列狀況者慎用本品:
1.有過敏史或過敏疾病者;
2.有消化道潰瘍史者;
3.有哮喘病史者;
4.有腎臟疾病者。
5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。
6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時,應酌情減量。
7.長期用藥時應定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況,應立即停藥,并給予適當處理。
8.本品為對癥治療藥物。在治療關節(jié)炎時,需用藥數(shù)天至1周見效,達最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。
9.對實驗室檢查的干擾:
(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3-4秒;
(2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細胞壓積降低;
(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高;
(4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾,可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測定結果。
10.本品對駕駛車輛或操作機器的能力會產(chǎn)生輕微至中等程度的影響,因此使用本品時應避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機器。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用。
- 【兒童用藥】兒童不宜使用。
- 【老年用藥】老年患者應用本品時,血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。
- 【藥物相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與肝素、雙香豆等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(3)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
(5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(6)本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。
(7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
(8)本品不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。
(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 - 【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5~10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。
服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測及其他支持治療。
- 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。
- 【藥代動力學】據(jù)文獻報道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg,可在0.25~0.75小時血藥濃度達峰值,峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。
- 【貯藏】避光、密封,干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑包裝、10片/板,1板/盒。
- 【有效期】暫定18個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系