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注射用羥基喜樹(shù)堿羥基喜樹(shù)堿

注射用羥基喜樹(shù)堿羥基喜樹(shù)堿使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用羥基喜樹(shù)堿羥基喜樹(shù)堿
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Qiangjixishujian Qiangjixishujian
  • 【性狀】本品為羥基喜樹(shù)堿的黃色凍干疏松塊狀或粉末,無(wú)臭,易溶于水。水溶液pH值為8.0-9.5。
  • 【適應(yīng)癥】
    抗腫瘤藥,適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
  • 【用法用量】原發(fā)性肝癌:靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。肝動(dòng)脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15-30天為一療程。胃癌:靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。頭頸部上皮癌:靜脈注射,每日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加到20mg每周二次,10-15次為一療程。直腸癌:腹壁下動(dòng)脈插管術(shù),進(jìn)入25cm左右,相當(dāng)于腸系膜下的管分枝上方,以羥基喜樹(shù)堿6-8mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml動(dòng)脈滴注,每日一次,15-20次為一療程。非小細(xì)胞肺癌:每日12mg/m2,,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,30分鐘內(nèi)恒速靜脈滴入,連續(xù)用藥5天。白血病:成人劑量為6-8mg/m2/日,加入0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續(xù)給藥30天為一療程。
  • 【不良反應(yīng)】1.對(duì)消化系統(tǒng)的影響:主要表現(xiàn)在惡心、食欲減退等反應(yīng),但不嚴(yán)重,一般都能堅(jiān)持治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失。2.對(duì)造血系統(tǒng)的影響:骨髓抑制輕,白細(xì)胞有部分下降,但能維持在1×109/L以上;對(duì)紅細(xì)胞、血小板未發(fā)現(xiàn)明顯抑制作用。3.對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響:有少數(shù)病例出現(xiàn)尿急、尿痛及血尿,停藥1周后逐漸消失。4.其它反應(yīng):有少數(shù)病例出現(xiàn)脫發(fā),停藥后可自行恢復(fù)生長(zhǎng)。
  • 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用[注意事項(xiàng)]1.本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì)引起局部疼痛及炎癥。4.本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。
  • 【注意事項(xiàng)】孕婦慎用,用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
  • 【藥理毒理】羥基喜樹(shù)堿(HCPT)為細(xì)胞周期特異性藥物,主要作用于S期。近來(lái)發(fā)現(xiàn)其對(duì)DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ有靶向選擇性抑制作用,DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(即TOPOⅠ)催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄。本品抑制TOPOI而抑制癌細(xì)胞的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。本品與其它常用抗癌藥物無(wú)明顯交叉耐藥性。。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:羥喜樹(shù)堿在血液中的清除過(guò)程呈雙相曲線。第一快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個(gè)半衰期約29分鐘。給藥后1小時(shí),膽囊、小腸內(nèi)容物維持濃度最高,其次為癌細(xì)胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。靜脈注射的羥喜樹(shù)堿主要從膽汁排泄,通過(guò)糞便排出體外。24小時(shí)總排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細(xì)胞中藥物濃度24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定水平。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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