- 【藥品名稱】
通用名稱：阿司匹林腸溶緩釋片
商品名稱：介寧
英文名稱：Aspirin Enteric-coated Sustained Release Tablets - 【成份】阿司匹林（乙酰水楊酸）
- 【性狀】本品為白色腸溶衣片，除去腸溶衣后仍顯白色。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于抑制血小板粘附和聚集，減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。 - 【規(guī)格】50mg。
- 【用法用量】口服，每日一次，每次1-3片，或遵醫(yī)囑。本品宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。
- 【不良反應(yīng)】常見的副作用為胃腸道反應(yīng)，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)（呼吸困難和皮膚反應(yīng)）極少見。有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴(yán)重的皮膚病變（多形性滲出性紅斑）。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風(fēng)的發(fā)作。極少數(shù)病例長期服用本品后由于胃腸道隱匿性出血導(dǎo)致貧血，出現(xiàn)黑便（嚴(yán)重胃出血的癥狀）。
出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(shí)（特別是兒童和老人）可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。
如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時(shí)，請及時(shí)將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。
一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能及時(shí)判斷副作用的程度并采取必要的措施。 - 【禁忌】1．已知對本品過敏的患者。
2．服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3．禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4．有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5．有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6．重度心力衰竭患者。 - 【注意事項(xiàng)】1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6．有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevensjohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦懷孕早期及懷孕中期時(shí)應(yīng)慎用本品，因本品在分娩時(shí)可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險(xiǎn)，故妊娠最后三個(gè)月的婦女應(yīng)禁用本品。乙酰水楊酸及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用，當(dāng)服用大劑量時(shí)(每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。
- 【兒童用藥】兒童和青少年服用本品可能會(huì)出現(xiàn)少見的但危及生命的Reye-綜合癥。
- 【老年用藥】慎用，老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
- 【藥物相互作用】本品可增強(qiáng)以下藥物的作用：
●抗凝血藥（如香豆素衍生物、肝素）；
●同時(shí)使用含可的松或可的松類似物的藥物，或同時(shí)飲酒時(shí)引起的胃腸道出血危險(xiǎn)；
●某些降血糖藥（磺酰脲）；
●氨甲喋呤；
●地高辛、巴比妥類和鋰；
●某些鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥（非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥）以及一般抗風(fēng)濕藥；
●某些抗生素（磺胺和磺胺復(fù)合物如磺胺甲噁唑/甲氧芐啶）；
●三碘甲狀腺氨酸。
本品可減弱以下藥物的作用：
●某些利尿藥(醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸，髓袢利尿藥如呋塞米)；
●降壓藥；
●促尿酸排泄的痛風(fēng)藥（如丙磺舒、苯磺唑酮）。
本品和以上藥物合用應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，此情況也適用于近期曾經(jīng)服用的藥物。服藥時(shí)請不要飲酒。
- 【藥物過量】過量或中毒表現(xiàn)
①輕度，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)（多見于老年人）及視力障礙等；
②重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變（呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。懷疑服用過量時(shí)應(yīng)立即告訴醫(yī)生，醫(yī)生可根據(jù)中毒癥狀的程度采取必要措施。 - 【藥理毒理】阿司匹林（乙酰水楊酸）使血小板的環(huán)氧合酶（即前列腺素合成酶）乙?；?，從而減少血栓素A2(TXA2)的生成，對TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用；對ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時(shí)，乙酰水楊酸也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進(jìn)血栓形成。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后大部分在小腸上部吸收。7.3小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，吸收后迅速被水解為水楊酸。水解后以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織，也可進(jìn)入關(guān)節(jié)腔及腦脊液，并可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結(jié)合率高，可達(dá)80-90%。水楊酸經(jīng)肝臟代謝，代謝物主要為水楊尿酸及葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品大部分以結(jié)合的代謝物，小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液pH值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快。
- 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
- 【包裝】雙鋁復(fù)合膜包裝。2×12片/板/盒；3×12片/板/盒；5×12片/板/盒。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-1092-(X-820)-2002
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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