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丙硫氧嘧啶腸溶片

丙硫氧嘧啶腸溶片

丙硫氧嘧啶腸溶片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:丙硫氧嘧啶腸溶片
    商品名稱:敖康欣
    英文名稱:Propylthiouracil Enteric-coated Tablets
    漢語拼音:Bingliuyangmidingchangrong Pian
  • 【成份】丙硫氧嘧啶
  • 【性狀】本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于各種類型甲狀腺功能亢進(jìn)癥,包括毒性彌漫性甲狀腺腫(Graves?。?。在Graves病中尤其適用于:
    (1)病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大者;
    (2)兒童、青少年及老年患者;
    (3)甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),但又不適于放射性131I治療者;
    (4)手術(shù)前準(zhǔn)備;
    (5)作為131I放療的輔助治療。
  • 【規(guī)格】50mg
  • 【用法用量】口服用藥.
    1.成人用量
    (1)治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥分三個(gè)階段。治療階段:一日300-400mg(6-8片),分3-4次服用,重癥甲亢可適當(dāng)加量,極量一日600mg(12片),癥狀控制之后逐漸減量,一般需要1-3個(gè)月;減量階段:根據(jù)病情、血壓及血TSH水平酌情減量,一次可減量50-100mg(1-2片),3-4周減量一次;維持量階段:一日25-150mg(半片-3片),需服藥6-12個(gè)月甚至更長。
    (2)甲狀腺功能亢進(jìn)癥的手術(shù)前準(zhǔn)備:術(shù)前服用本藥使甲狀腺功能恢復(fù)到正?;蚪咏?,然后加服兩周碘劑再進(jìn)行手術(shù),每次100mg(2片),一日3-4次,術(shù)前1-2日停服本藥。
    (3)作為放射性碘治療的輔助治療:需放射性碘治療的重癥甲亢患者,可先服本藥治療,放射性碘治療后癥狀還未緩解者,可短期用藥,每次100mg(2片)。一日三次。
    2.兒童用量,開始劑量每日4mg/kg體重,分次口服,維持量酌減。
  • 【不良反應(yīng)】1.較多見的為皮疹或皮膚瘙癢,有的皮疹可發(fā)展為剝脫性皮炎。
    2.血液系統(tǒng)不良反應(yīng)較重,多見輕度粒細(xì)胞減少;少見嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少;也可見再生障礙性貧血。
    3.其他不良反應(yīng)包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節(jié)痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。
    4.罕見的不良反應(yīng)有肝炎(可發(fā)生黃疸,停藥后黃疸可持續(xù)至10周才消退)、間質(zhì)性肺炎(伴咳嗽、氣促)、腎炎和累及腎臟的血管炎。
  • 【禁忌】以下患者禁用:
    1.對硫脲類藥物過敏者;
    2.結(jié)節(jié)性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)者;
    3.甲狀腺癌患者;
    4.哺乳期婦女;
    5.嚴(yán)重的肝功能損害;
    6.嚴(yán)重的白細(xì)胞缺乏。
  • 【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能;
    2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時(shí)間延長,AST、ALT、ALP、BIL升高;
    3.外周血白細(xì)胞偏低和肝功能異常患者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】兒童用藥過程中,應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。
  • 【老年用藥】老年患者尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí)應(yīng)加用甲狀腺片。
  • 【藥物相互作用】1.與抗凝藥合用,可增強(qiáng)抗凝作用;
    2.磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和引起甲狀腺腫大的作用,故合用本藥需注意;
    3.服用本藥應(yīng)避免與含碘藥物或食物合用,以免病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長。
  • 【藥物過量】過量用藥尚無特殊處理方法。 慢性過量用藥,會(huì)導(dǎo)致甲狀腺腫和甲狀腺機(jī)能減退及伴隨癥狀,這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機(jī)能減退程度嚴(yán)重或甲狀腺腫明顯,必須補(bǔ)充甲狀腺素。一般情況,停藥后,甲狀腺機(jī)能會(huì)自行恢復(fù)。
  • 【藥理毒理】藥理作用 本品為硫脲類抗甲狀腺藥物,主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機(jī)理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,阻止攝入到甲狀腺內(nèi)的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯(lián),從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。由于本品不能直接對抗甲狀腺激素,待已生成的甲狀腺激素耗竭后才能產(chǎn)生療效,故作用較慢。除此之外,本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品口服給藥后由腸道吸收,給藥后4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。藥物吸收后分布到全身各組織,主要在甲狀腺中聚集,腎上腺及骨髓中濃度亦較高。本品血漿蛋白結(jié)合率76.2%,生物利用度50-80%。在血中半衰期很短(1-2小時(shí)),但生物作用時(shí)間較長。藥物與葡萄糖醛酸結(jié)合主要在肝臟代謝,60%被代謝破壞,其余部分24小時(shí)內(nèi)從尿中排出。藥物可透過胎盤,亦可自乳汁中排出。當(dāng)腎功能不全時(shí),半衰期可長達(dá)8.2小時(shí)。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【包裝】固體藥用塑料瓶,每瓶裝30片。
  • 【有效期】暫定18個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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