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羥基喜樹堿氯化鈉注射液

羥基喜樹堿氯化鈉注射液使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:羥基喜樹堿氯化鈉注射液
    商品名稱:菲爾比
    英文名稱:Hydroxycamptothecin and Sodium Chloride Injection
    漢語(yǔ)拼音:Qiangjixishujian Lühuana Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份羥喜樹堿。
  • 【性狀】本品為黃色的澄明液體,顯熒光。
  • 【適應(yīng)癥】
    抗腫瘤藥。適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
  • 【規(guī)格】100ml:羥基喜樹堿5mg與氯化鈉0.9g。
  • 【用法用量】靜脈滴注,每次1-2瓶,每日1次,滴注時(shí)間2~4小時(shí),連續(xù)用藥30天為一個(gè)療程。或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】1.較同類藥物為輕,對(duì)心肌,肝腎功能均不損害,對(duì)局部組織無(wú)刺激。
    2.骨髓抑制:表現(xiàn)為白細(xì)胞下降,對(duì)紅細(xì)胞、血小板無(wú)明顯抑制作用。
    3.胃腸道反應(yīng):主要表現(xiàn)在惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等反應(yīng)。
    4.偶見泌尿系統(tǒng)毒性:尿頻、尿急、尿痛、血尿和輕度蛋白尿。
    5.其他:偶見有嗜睡、乏力、頭痛、脫發(fā)。
  • 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.羥喜樹堿粉針及小水針規(guī)定可用于治療原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
    2.因本品為靜脈點(diǎn)滴法,故僅用于白血病的治療。
    3.由于本品會(huì)導(dǎo)致心電圖異常及白細(xì)胞減少癥,用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
    4.靜脈滴注時(shí)藥液切忌外溢,否則易引起局部疼痛及炎癥。
    5.本品呈堿性,與其它藥物混合容易引起pH值改變,應(yīng)盡量避免配伍使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
  • 【兒童用藥】尚不明確。
  • 【老年用藥】尚不明確。
  • 【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
  • 【藥物過量】使用羥喜樹堿毒副反應(yīng)的發(fā)生與用藥劑量相關(guān),可引起嚴(yán)重骨髓抑制,臟器功能損害。
  • 【藥理毒理】1.羥喜樹堿的抗癌作用與抗代謝藥及烷化劑不同,動(dòng)物試驗(yàn)證明:羥喜樹堿作用于S期,為細(xì)胞周期特異性藥物,對(duì)S期的作用較G1和G2期明顯,對(duì)G0細(xì)胞無(wú)作用,在較高濃度時(shí)對(duì)核分裂有抑制作用,阻止細(xì)胞進(jìn)入分裂期。
    2.羥喜樹堿還可以選擇性地抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶,因而干擾DNA的復(fù)制。
    3.這類藥物與其他常用的抗癌藥無(wú)交叉耐藥,因之對(duì)耐藥腫瘤有治療作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.靜脈滴注羥喜樹堿后,藥物濃度以膽囊以及小腸內(nèi)容物最高,其次為癌細(xì)胞、小腸、肝、骨髓、胃及肺組織。
    2.分布相半衰期(t1/2α)和消除半衰期(t1/2β)分別為4.5分鐘和29分鐘。
    3.本品主要通過糞便排泄,24小時(shí)排出29.6%,48小時(shí)為47.8%。
  • 【貯藏】遮光密閉,陰涼處保存。
  • 【包裝】100ml:羥基喜樹堿5mg與氯化鈉0.9g。
  • 【有效期】18個(gè)月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

羥基喜樹堿氯化鈉注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

羥基喜樹堿氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20051252100ml:羥基喜樹堿10mg與氯化鈉0.85g四川科倫藥業(yè)股份有限公司
羥基喜樹堿氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20051251100ml:羥基喜樹堿5mg與氯化鈉0.85g四川科倫藥業(yè)股份有限公司

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