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鹽酸昂丹司瓊片

鹽酸昂丹司瓊片

鹽酸昂丹司瓊片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸昂丹司瓊片
    商品名稱:樞丹
    英文名稱:OndansetronHydrochlorideTablets
    漢語拼音:Yansuan Angdansiqiong Pian
  • 【成份】鹽酸昂丹司瓊
  • 【性狀】為白色或類白色片劑。
  • 【適應(yīng)癥】
    止吐藥。用于: ①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐; ②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
  • 【規(guī)格】4mg(按昂丹司瓊計(jì))
  • 【用法用量】1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片),連用5天。
    2.對催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg,連用5天。
    3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時(shí)口服片劑8mg(2片),以后每8小時(shí)口服8mg,療程視放療的療程而定。
    4.對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg(2片),隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg(2片)兩次。
  • 【不良反應(yīng)】可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩的罕見報(bào)告。
  • 【禁忌】對本品過敏者,胃腸梗阻者。
  • 【注意事項(xiàng)】1.對腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。
    2.對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。
    3.腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內(nèi)使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示,本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌,故此采用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。
  • 【老年用藥】尚不明確
  • 【藥物相互作用】1.沒有證據(jù)表明本品會誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
    2.對司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復(fù)給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。
    3.與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。
    4.它與下列靜脈注射液相容:0.9%W/V氯化鈉靜脈輸注液(英國藥典);5%w/v葡萄糖靜脈輸注液(英國藥典);10%w/v甘露糖靜脈輸注液(英國藥典);格林氏靜脈輸注液;0.3%W/V氯化鉀與0.9%W/V葡萄糖靜脈輸注液(美國藥典);0.3%w/V氯化鉀與5%W/V葡萄糖輸注液(英國藥典)。本品只能與推薦的靜脈輸注液混合使用,作靜脈輸入的溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。不過,在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中,本品與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩(wěn)定七天。
    5.可用輸液袋或注射泵靜脈輸注本品,每小時(shí)1mg。如果本品濃度為16~160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/50ml)時(shí),下列藥物可通過昂丹司瓊給藥裝置的Y形管來給藥;順鉑,5Fu,卡鉑,依托泊甙,環(huán)磷酸胺,多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。
  • 【藥物過量】雖有少數(shù)病人發(fā)生用藥過量,對于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入本品84mg和145mg,得知用藥過量后會出現(xiàn)下列現(xiàn)象;視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥,當(dāng)懷疑用藥過量時(shí),應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇ΠY療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量,因?yàn)榛颊邥虮酒纷陨砭哂械闹雇伦饔?,而不反?yīng)。
  • 【藥理毒理】高選擇性阻斷5-HT3受體,療效高,副作用小,歐貝是預(yù)防和治療腫瘤化、放療及手術(shù)所致惡心、嘔吐的首選藥物。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品約2小時(shí)左右達(dá)血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)??诜蜢o脈給藥時(shí),本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時(shí)。老年人可能延長至5小時(shí)。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。
  • 【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
  • 【包裝】鋁塑包裝,10片/盒。
  • 【有效期】36個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸昂丹司瓊片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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