- 【藥品名稱】
通用名稱：琥珀酸舒馬普坦片
漢語拼音：Huposuan Shumaputan Pian - 【成份】琥珀酸舒馬普坦。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。
- 【適應(yīng)癥】
用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作。 - 【用法用量】單次口服的推薦劑量為50mg（2片），用水送服，若服用1次后無效，不必再加服。如果在首次服藥后有效，但癥狀仍持續(xù)發(fā)作者可于2小時(shí)后再加服1次。若服用后癥狀消失，但之后又復(fù)發(fā)者，應(yīng)待前次給藥24小時(shí)后方可再次用藥。單次口服的最大推薦劑量為100mg（4片）。24小時(shí)內(nèi)的總劑量不得超過200mg（8片）。
- 【不良反應(yīng)】1.對照性臨床研究中心發(fā)生率達(dá)2%以上的不良反應(yīng)有：（1）非典型感覺：感覺異常（各種類型）；發(fā)熱或發(fā)冷（2）疼痛和壓迫感（3）神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈（4）其它：倦怠、疲勞。其它發(fā)生率超過1%或者至少與安慰劑發(fā)生率相當(dāng)?shù)牟涣挤磻?yīng)包括惡心和/或嘔吐偏頭痛，頭痛，唾液分泌減少，頭昏，嗜睡。舒馬普坦片耐受性通常比較低，在各種劑量下，絕大多數(shù)不良反應(yīng)均較輕微而持續(xù)時(shí)間短，不至于造成長時(shí)間的影響。
- 【注意事項(xiàng)】1.本品不得用于存在缺血性心臟病、缺血性腦血管病和缺血性外周血管病等疾病病史、癥狀和體征的患者。另外，其它癥狀明顯的心血管疾病亦不應(yīng)接受本品治療。2.正在使用或兩周內(nèi)使用過單胺氧化酶的患者禁用本品。3.舒馬普坦不得用于偏癱所致偏頭痛和椎基底動(dòng)脈病變所致的頭痛。4.24小時(shí)內(nèi)用過任何麥角胺類藥物或包含麥角胺類的藥物（如雙氫麥角胺或二氫麥角胺新堿）的患者禁用舒馬普坦。本品亦不得與其它5-HT激動(dòng)劑并用。5.本品禁用于嚴(yán)重肝功能損害的患者。6.對舒馬普坦過敏者禁用。7.禁用于未經(jīng)控制的高血壓患者。
- 【藥物相互作用】不可與含麥角胺制劑合用，以防產(chǎn)生血管痙攣反應(yīng)。用本品間隔6小時(shí)才能服用含麥角廠制劑，而使含麥角胺制劑后要間隔24小時(shí)才可使用本品。
- 【藥理毒理】舒馬普坦的作用機(jī)制是高度選擇性激動(dòng)血管5-HT1D受體，使顱內(nèi)動(dòng)脈收縮，血液重新分布，使腦血流供應(yīng)得以改善。血管5-HT1D受體在頸動(dòng)脈循環(huán)中占優(yōu)勢，且藥物的收縮作用集中在此循環(huán)內(nèi)的動(dòng)靜脈吻合處，故能減輕硬腦膜中神經(jīng)源性炎癥，也有助于改善偏頭痛。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，本品口服后能迅速吸收，但吸收不完全，因首過效應(yīng)絕對生物利用度約為15%。口服本品25mg、100mg平均最大血藥濃度分別為18ng/ml(7-47ng/ml)和51ng/ml(28-100ng/ml)。偏頭痛發(fā)作期和間歇期Cmax無明顯差異，發(fā)作期T1/2為2.5h，間歇期T1/2為2.0h。單劑量口服25-100mg，其吸收程度（AUC）呈劑量依賴性，但是在大于100mg劑量后，AUC比期望值（以25mg劑量為基礎(chǔ)）約少25%。食物對其生物利用度無明顯影響，但可稍延長達(dá)峰時(shí)間約0.5h。本品的血漿蛋白結(jié)合率較低（14-21%）。表觀分布容積為2.4L/Kg。本品的消除半衰期T1/22.5大約為小時(shí)?？诜?4C標(biāo)記物后測得，大部分（約60%）是以代謝物形式通過腎排泄，40%在糞便中發(fā)現(xiàn)。尿中排出的標(biāo)記物大多數(shù)是舒馬普坦的主要代謝產(chǎn)物-非活性的吲哚乙酸（IAA）或IAA的葡糖醛酸酯，而原形藥只有約3%。本品主要同單胺氧化酶-A（MAO-A）代謝，因此，該酶的抑制劑對可改變舒馬普坦的藥動(dòng)學(xué)，降低吸收率。未見MAO-B抑制劑對本品藥代動(dòng)力學(xué)的影響。
- 【貯藏】密封，陰涼處保存。
- 【有效期】18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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