從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定進行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應,按有關規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報第四章 有關檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度,并嚴格執(zhí)行。
2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫(yī)師處方按相關規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。