注射用燈盞花素說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱：注射用燈盞花素
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Dengzhanhuasu【成份】燈盞花素。【性狀】本品為黃色的疏松塊狀物。【功能主治】活血化瘀，通絡(luò)止痛。用于中風(fēng)后遺癥，冠心病，心絞痛。【規(guī)格】（1）10mg（2）50mg【用法用量】肌內(nèi)注射一次5～10mg，一日2次。臨用前，用2ml注射用水溶解后使用。靜脈注射 一次10～20mg，一日1次。用250ml生理鹽水或500ml 5％或10％葡萄糖注射液溶解后使用。【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng)：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉頭水腫、血壓下降、過(guò)敏性休克等。
2.全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。
3.呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、氣短、咳嗽等。
4.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶等。
5.中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。
6.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶上升)、消化道出血等。
7.其他：靜脈炎、血尿等。【禁忌】
1.對(duì)本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。
3.新生兒、嬰幼兒禁用。
4.孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2.胸痛劇烈及持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)者，應(yīng)作心電圖及心肌酶學(xué)檢查，并采取相應(yīng)的醫(yī)療措施。
3.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
4.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
5.用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
6.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問(wèn)題。
7.本品與pH值低于4.2的溶液使用時(shí)，可使藥物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀釋。
8.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。過(guò)敏體質(zhì)者、肝腎功能異?；颊?、凝血機(jī)制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
9.目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。
10.靜脈滴注時(shí)，嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。
11.禁止使用靜脈推注的方法給藥。
12.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘。如發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
13.文獻(xiàn)顯示燈盞花素(主要含野黃芩苷)具有減少血小板計(jì)數(shù)、抑制血小板聚集、抑制內(nèi)凝血等作用，為降低出血風(fēng)險(xiǎn)，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的藥物同時(shí)使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。【藥物相互作用】
1.本品與氨基糖苷類藥物(如硫酸慶大霉素)反應(yīng)產(chǎn)生沉淀，稀釋本品所用的注射器、針頭應(yīng)避免與氨基糖苷類藥物接觸。
2.本品與PH值偏低的溶液使用時(shí)，可使有效成分析出，故不得與PH值低于4.2的輸液或藥物合用。【貯藏】密封，遮光。【包裝】西林瓶 每盒10瓶 【有效期】36個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS3-B-3879-98
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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