伊馬替尼、曲妥珠單抗......42個(gè)抗腫瘤藥使用有了官方指導(dǎo)

近日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2018年版)》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)，對伊馬替尼、吉非替尼、納武利尤單抗、曲妥珠單抗等在內(nèi)的42個(gè)抗腫瘤藥物的使用給予了官方指導(dǎo)。

表：常用小分子靶向藥物及大分子單克隆抗體類藥物

《指導(dǎo)原則》共涉及呼吸系統(tǒng)腫瘤、消化系統(tǒng)腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等7大類腫瘤，包含了伊馬替尼、吉非替尼、納武利尤單抗、曲妥珠單抗等42個(gè)備受關(guān)注的治療藥物，這42個(gè)藥物主要為小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物。

抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用需考慮藥物可及性和患者治療價(jià)值兩大要素?？鼓[瘤藥物臨床應(yīng)用是否合理，基于以下兩方面：

1、有無抗腫瘤藥物應(yīng)用指征。只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物，對于某些難以獲取病理診斷的腫瘤，如胰腺癌，其確診可參照國家相關(guān)指南或規(guī)范執(zhí)行。

2、選用的品種及給藥方案是否適宜。對于有明確靶點(diǎn)的藥物，須遵循基因檢測后方可使用的原則。

《指導(dǎo)原則》根據(jù)藥物適應(yīng)證、藥物可及性和腫瘤治療價(jià)值，將抗腫瘤藥物分為普通使用級和限制使用級。其中普通使用級指有明確的臨床使用適應(yīng)證，已列入《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》和國家談判藥品的抗腫瘤藥物品種，限制使用級為有明確的臨床使用適應(yīng)證，但還未列入《國家基本藥物目錄》或《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》或國家談判藥品的抗腫瘤藥物品種。

針對目前上市的抗腫瘤藥物尚不能完全滿足腫瘤患者的用藥需求，藥品說明書也往往滯后于臨床實(shí)踐，一些具有高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的用法未能及時(shí)在藥品說明書中明確規(guī)定的情況，《指導(dǎo)原則》表示特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納根據(jù)，依次是：其他國家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法，國際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，國家級學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、指南。

根據(jù)《指導(dǎo)原則》，二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師腫瘤藥物處方調(diào)劑資格，如初級和中級職稱的醫(yī)師具有普通使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)，副高及以上職稱的醫(yī)師具有限制使用級抗腫瘤藥物的處方權(quán)，同時(shí)限制使用級抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)加以控制。臨床應(yīng)用限制使用級抗腫瘤藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方，同時(shí)，由具有抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、具備高級專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用專家組審核后使用，抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用專家組可由腫瘤?？漆t(yī)師、抗腫瘤專業(yè)臨床藥師、病理醫(yī)師等組成。如特殊情況下越級使用了限制使用級抗腫瘤藥物，需在24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)辦手續(xù)，并由具備高級專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師審核。