國家基本藥物目錄總品種數(shù)增至六百八十五種——擴大覆蓋面 更好滿足用藥需求

9月5日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，介紹《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》）的有關(guān)情況。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，國家基本藥物制度是民生工程、系統(tǒng)工程，涉及藥品管理多個環(huán)節(jié)，相關(guān)利益主體多，社會關(guān)注度高，需要社會各方理解、支持和參與。

據(jù)介紹，在起草《意見》的同時，國家衛(wèi)健委啟動了基本藥物目錄調(diào)整工作。調(diào)整堅持調(diào)入調(diào)出并重、中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種。在覆蓋主要臨床病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

“這次基本藥物目錄的覆蓋面更廣，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇，能夠更好地滿足群眾的需要?！痹嫘卤硎荆瑢⒖紤]建立由醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學協(xié)會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導促進行業(yè)健康發(fā)展。

國家衛(wèi)生健康委員會藥政司司長于競進表示，保障藥品生產(chǎn)供應，是解決藥品可及性的前提，為做好供應工作，將采取以下措施：制定政策，增強產(chǎn)業(yè)供應能力。特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，鼓勵企業(yè)做大做強；完善采購機制，增強企業(yè)供應能力。特別是落實各種分類采購的措施，通過競爭逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量，促進企業(yè)提高行業(yè)的集中度；強化信息聯(lián)通，增強風險防范能力。加強藥品監(jiān)測，從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)加強對短缺藥品的預警；強化政府主導，提高保障能力。對臨床必需、用量小特別是交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的藥品，通過政府組織的定點生產(chǎn)或儲備等方式促進供應。

在保障質(zhì)量方面，國家衛(wèi)生健康委員會藥政司副司長張鋒表示，《意見》更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄，進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。

據(jù)介紹，下一步，將建立藥品質(zhì)量淘汰機制，通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中，沒有通過一致性評價的要適時調(diào)出。