剛剛！浙江明確不再增補(bǔ)基藥，制定醫(yī)院配備比例

1月7日，浙江省衛(wèi)健委公開(kāi)征求《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，《意見(jiàn)》內(nèi)容干貨很多，值得業(yè)界朋友學(xué)習(xí)了解。

【不再增補(bǔ)基藥目錄】《意見(jiàn)》明確浙江省不再制定增補(bǔ)目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》（浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號(hào)）內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。

【納入采購(gòu)目錄，動(dòng)態(tài)調(diào)整】全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將國(guó)家基藥作為臨床診療的首選藥品,突出基藥的臨床價(jià)值，及時(shí)將基藥納入藥品采購(gòu)目錄。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范本機(jī)構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用，綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，做好對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。

【明確采購(gòu)金額占比】
二級(jí)乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥的采購(gòu)金額不少于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總金額的40%；
二級(jí)甲等醫(yī)院不少于30%；
三級(jí)乙等醫(yī)院不少于25%；
三級(jí)甲等醫(yī)院不少于20%；
婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%；
兒童醫(yī)院不少于20%；
腫瘤醫(yī)院不少于15%；
口腔醫(yī)院不少于25%；
縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。

【基藥配備比例要納入考核】按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。

【優(yōu)先配備使用】省藥械采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對(duì)基本藥物加以明顯標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。

【醫(yī)保預(yù)付，按實(shí)結(jié)算，不得拖延】醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)結(jié)算貨款，不得拖延。完善我省醫(yī)保支付政策，落實(shí)醫(yī)療費(fèi)用預(yù)付和及時(shí)撥付工作，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。

【打擊原料藥壟斷】對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。

【規(guī)范使用】堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

【將基藥納入醫(yī)保目錄】調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí)，對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。

浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)（代擬稿）

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）精神，按照我省衛(wèi)生與健康大會(huì)、《“健康浙江2030”規(guī)劃綱要》和省委全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求，完善我省自2009年實(shí)施國(guó)家基本藥物制度以來(lái)的相關(guān)政策，結(jié)合目前深化醫(yī)改工作現(xiàn)狀，現(xiàn)將我省貫徹落實(shí)意見(jiàn)提出如下。

一、總體要求
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民健康為中心，認(rèn)真落實(shí)省委省政府《關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的意見(jiàn)》，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)基層首診，分級(jí)診療，雙向轉(zhuǎn)診工作，做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，助力分級(jí)診療制度建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、全面落實(shí)國(guó)家基本藥物目錄

（一）適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。

國(guó)家基本藥物目錄是以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，根據(jù)我國(guó)疾病譜和用藥特點(diǎn)，充分考慮現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力，堅(jiān)持科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識(shí)為依據(jù)，中西藥并重，遴選出的藥物品種。

《國(guó)家基本藥物目錄》（2018年版）收載的品種數(shù)量共計(jì)685種，能滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將國(guó)家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價(jià)值。

（二）完善基本藥物使用管理機(jī)制。

根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整情況，完善我省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理。新版《國(guó)家基本藥物目錄》公布后，我省不再制定增補(bǔ)目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》（浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號(hào)）內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。

二級(jí)乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的采購(gòu)金額不少于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總金額的40%，二級(jí)甲等醫(yī)院不少于30%，三級(jí)乙等醫(yī)院不少于25%，三級(jí)甲等醫(yī)院不少于20%，婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%，兒童醫(yī)院不少于20%，腫瘤醫(yī)院不少于15%，口腔醫(yī)院不少于25%,縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。

各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范本機(jī)構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用，綜合藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，做好對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。

三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

（三）提高有效供給能力。

把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。

及時(shí)準(zhǔn)確掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀，加強(qiáng)相關(guān)部門的信息溝通，對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物，加強(qiáng)跟蹤，及時(shí)納入我省供應(yīng)緊張目錄并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，積極探索通過(guò)市場(chǎng)撮合、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等多渠道、多方式，保障基本藥物的臨床供應(yīng)，并積極主動(dòng)上報(bào)國(guó)家有關(guān)部門。

（四）完善采購(gòu)配送機(jī)制。

充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用，切實(shí)推進(jìn)政府主導(dǎo)以省為單位的藥品集中采購(gòu)工作，落實(shí)藥品分類采購(gòu)，及時(shí)將基本藥物納入藥品采購(gòu)目錄。落實(shí)縣域醫(yī)共體統(tǒng)一藥品采購(gòu)管理工作，規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。

藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行合同，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)結(jié)算貨款，不得拖延。

（五）加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。

依托國(guó)家短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警直報(bào)系統(tǒng)，健全我省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警應(yīng)對(duì)體系，在監(jiān)測(cè)預(yù)警環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

建立短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)制度，根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對(duì)方式，最大限度解決藥品短缺問(wèn)題。

對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。

探索建立軍地短缺藥品溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，通過(guò)軍民融合的方式，加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，保障駐浙部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥品供應(yīng)。

四、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強(qiáng)配備使用管理。

堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

省藥械采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對(duì)基本藥物加以明顯標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。

深入貫徹落實(shí)我省關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的工作，加強(qiáng)縣域醫(yī)共體采購(gòu)使用藥品的統(tǒng)一管理工作，強(qiáng)化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍，持續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療工作。

將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)無(wú)正當(dāng)理由未首選基本藥物的予以通報(bào)。對(duì)醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。

（七）建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。

按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。通過(guò)制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

（八）實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)。

完善信息化監(jiān)管模式，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)，采取全面監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)樣本監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。

探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，按照國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指南，制定評(píng)價(jià)指標(biāo)，編制評(píng)價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo)，指導(dǎo)臨床采購(gòu)和使用藥品，進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。

加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在研究確定本地區(qū)、本單位重點(diǎn)監(jiān)控品種時(shí)，應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)，原則上不將《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍。

五、提升質(zhì)量安全水平

（九）強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。

根據(jù)國(guó)家抽驗(yàn)計(jì)劃，結(jié)合我省基本藥物監(jiān)管實(shí)際，制定我省基本藥物抽驗(yàn)工作方案，對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處，并定期向社會(huì)發(fā)布質(zhì)量公告。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠(chéng)信記錄、既往監(jiān)督檢查情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率。

認(rèn)真履行工作職責(zé)，進(jìn)一步落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，開(kāi)展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測(cè)和收集，進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告、評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制，不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警與應(yīng)急處置能力。

六、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

（十）逐步提高實(shí)際保障水平。

依托國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，健全我省醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整體系。調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時(shí)，對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。

完善我省醫(yī)保支付政策，落實(shí)醫(yī)療費(fèi)用預(yù)付和及時(shí)撥付工作，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。對(duì)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

（十一）探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。進(jìn)一步深化公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)機(jī)制，切實(shí)降低患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。將基本藥物制度與縣域醫(yī)共體建設(shè)、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費(fèi)支出，增強(qiáng)群眾獲得感。

七、強(qiáng)化組織保障

（十二）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級(jí)政府和各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級(jí)政府績(jī)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施，健全長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成工作合力。

（十三）加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。

建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度，充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用，根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。強(qiáng)化督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果的運(yùn)用，對(duì)推動(dòng)基本藥物制度實(shí)施不力的部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時(shí)總結(jié)推廣。

（十四）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。

通過(guò)電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。

浙江省衛(wèi)生廳、浙江省發(fā)改委、浙江省物價(jià)局、浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、浙江省監(jiān)察廳、浙江省財(cái)政廳、浙江省人力資源社會(huì)保障廳、浙江省商務(wù)廳、浙江省食品藥品監(jiān)管局2009年11月26日聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)關(guān)于推進(jìn)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕260號(hào)）同時(shí)廢止。

新版國(guó)家基本藥物目錄以國(guó)家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站公布的版本為準(zhǔn)，各單位可在網(wǎng)上下載（網(wǎng)址：http://www.nhfpc.gov.cn/yaozs/s7656/201810/c18533e22a3940d08d996b588d941631.shtml）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題及時(shí)匯總報(bào)省衛(wèi)生健康委。