位置：2019年中國(guó)疫苗行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、法律法規(guī)及政策
來源：中國(guó)報(bào)告網(wǎng) 更新時(shí)間：2019/4/111、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制
械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理，開展相關(guān)技術(shù)研究工作。
（1） 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
參考觀研天下發(fā)布《2019年中國(guó)抗癌疫苗行業(yè)分析報(bào)告-行業(yè)運(yùn)營(yíng)態(tài)勢(shì)與發(fā)展前景預(yù)測(cè)》
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。（2） 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)是起草藥品管理相關(guān)法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；實(shí)施藥品行政保護(hù)制度；注冊(cè)藥品，擬訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國(guó)家基本藥物目錄。（3） 中國(guó)食品藥品檢定研究院
中國(guó)食品藥品檢定研究院主要職責(zé)是依法承擔(dān)實(shí)施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)及生物制品批簽發(fā)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理，開展相關(guān)技術(shù)研究工作。
（4） 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主要職責(zé)是在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，發(fā)揮技術(shù)管理及技術(shù)服務(wù)職能，圍繞國(guó)家疾病預(yù)防控制重點(diǎn)任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)疾病預(yù)防控制策略與措施的研究，做好各類疾病預(yù)防控制工作規(guī)劃的組織實(shí)施；開展食品安全、職業(yè)安全、健康相關(guān)產(chǎn)品安全、放射衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、婦女兒童保健等各項(xiàng)公共衛(wèi)生業(yè)務(wù)管理工作，大力開展應(yīng)用性科學(xué)研究，加強(qiáng)對(duì)全國(guó)疾病預(yù)防控制和公共衛(wèi)生服務(wù)的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和質(zhì)量控制，在防病、應(yīng)急、公共衛(wèi)生信息能力的建設(shè)等方面發(fā)揮國(guó)家隊(duì)的作用。2、主要法律法規(guī)及政策
（1） 主要法律法規(guī)國(guó)家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、流通、異常反應(yīng)處理等方面都制定了一系列的法律法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管。疫苗行業(yè)主要環(huán)節(jié)監(jiān)管體系和法律法規(guī)如下：
（2） 行業(yè)政策
國(guó)家對(duì)疫苗行業(yè)的主要行業(yè)政策如下：（3） 主要法律法規(guī)及行業(yè)政策對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的影響
國(guó)家對(duì)疫苗行業(yè)頒布的法律法規(guī)及相關(guān)政策，對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)确矫娴母咭?，在促進(jìn)行業(yè)資源整合的同時(shí)提升了行業(yè)集中度，有助于疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，并鼓勵(lì)疫苗企業(yè)發(fā)展能保障我國(guó)公共衛(wèi)生安全的新型疫苗。