關(guān)于取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告

第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果已于2020年4月在各地啟動(dòng)實(shí)施。近期，藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2022年1月28日，貴州省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公開信息，依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產(chǎn)、銷售，并進(jìn)一步調(diào)查處理。

按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）精神，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員集體審議，該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格，同時(shí)將貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2022年1月29日至2023年7月28日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

聯(lián)合采購(gòu)辦公室將按《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2019-2）》相關(guān)條款啟動(dòng)格列美脲片替補(bǔ)程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司原供應(yīng)省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。

特此公告。

         國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室

2022年1月29日http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypsctg/202201/t20220128_72444745.html

貴州省藥品監(jiān)督管理局2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果通報(bào)

2021年5月至12月，按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，貴州省藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材（藥用輔料）生產(chǎn)企業(yè)開展常規(guī)檢查和飛行檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果通報(bào)，詳情見附件。

附件.docx

貴州省藥品監(jiān)督管理局

2022年1月28日


原文鏈接：
http://www.smpaa.cn/gjsdcg/2022/01/29/10575.shtml
http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypsctg/202201/t20220128_72444745.html