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廣東省藥品交易中心關(guān)于開展廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)名工作的通知

來(lái)源:廣東省藥品交易中心 更新時(shí)間:2022/1/29
各有關(guān)單位:

根據(jù)《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件(GDYJYPDL202201)》有關(guān)要求和工作安排,現(xiàn)就開展廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟集采)報(bào)名工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、報(bào)名范圍

屬本次聯(lián)盟集采品種范圍,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),取得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件且屬于國(guó)家基本醫(yī)保藥品目錄的上市藥品。

二、時(shí)間安排

產(chǎn)品新增截止時(shí)間:即日起至2022年2月9日17:00時(shí)止。

產(chǎn)品提交送審截止時(shí)間:即日起至2022年2月11日17:00時(shí)止。

聯(lián)盟集采報(bào)名截止時(shí)間:即日起至2022年2月15日17:00時(shí)止。

三、報(bào)名方式及要求

(一)廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái))已生效的生產(chǎn)企業(yè)(含進(jìn)口總代,下同),請(qǐng)按照附件1有關(guān)要求進(jìn)行產(chǎn)品新增或?qū)ξ瓷Мa(chǎn)品信息維護(hù)后提交送審;此前未在省平臺(tái)報(bào)名的生產(chǎn)企業(yè),請(qǐng)按照附件1有關(guān)要求先進(jìn)行企業(yè)報(bào)名,企業(yè)報(bào)名生效后再按要求進(jìn)行產(chǎn)品新增。

(二)選擇報(bào)名品規(guī):企業(yè)相關(guān)生效產(chǎn)品(即產(chǎn)品的“數(shù)據(jù)狀態(tài)”為“生效中”或“變更生效中”)如選擇參加本次聯(lián)盟集采的,請(qǐng)?jiān)趫?bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng),通過(guò)“交易信息管理-項(xiàng)目產(chǎn)品報(bào)名-廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目-產(chǎn)品報(bào)名明細(xì)”進(jìn)行報(bào)名。

具體操作步驟:在“操作”欄的下拉菜單中點(diǎn)擊“報(bào)名”按鈕即完成報(bào)名操作,在報(bào)名截止時(shí)間前企業(yè)可取消報(bào)名或重新報(bào)名,最終的報(bào)名狀態(tài)以截止時(shí)間點(diǎn)產(chǎn)品的最新狀態(tài)為準(zhǔn)。

(三)申報(bào)最大產(chǎn)能:請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng),通過(guò)“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護(hù)”申報(bào)可供國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的最大產(chǎn)能信息。同通用名同劑型同規(guī)格不同包裝規(guī)格的報(bào)名產(chǎn)品,僅選擇其中任一包裝規(guī)格進(jìn)行申報(bào)即可;如出現(xiàn)不同包裝規(guī)格產(chǎn)品均申報(bào)了產(chǎn)能信息情況的,則最大產(chǎn)能為所有包裝規(guī)格申報(bào)產(chǎn)能的總和。

具體操作步驟:在“最大產(chǎn)能”項(xiàng)下按照最小制劑單位(如片、粒、袋、支等)填寫具體的產(chǎn)能信息,確認(rèn)無(wú)誤后點(diǎn)擊“保存”按鈕即完成申報(bào)。

(四)提交原料藥自產(chǎn)證明:屬于原料藥自產(chǎn)(限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人)的產(chǎn)品,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng),通過(guò)“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護(hù)”進(jìn)行提交。選擇“是”但未按規(guī)定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進(jìn)行操作的,視為非原料藥自產(chǎn)產(chǎn)品。

具體操作步驟:在“原料藥是否自產(chǎn)”項(xiàng)下選擇“是”,并按要求上傳原料藥生產(chǎn)批件和原料藥生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,點(diǎn)擊“保存”按鈕完成申報(bào)。

(五)提交承諾書:請(qǐng)企業(yè)下載《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》(模板見附件2),由企業(yè)法定代表人簽字、填寫日期并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件,在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA證書登錄藥品交易系統(tǒng),通過(guò)“專項(xiàng)申報(bào)-醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(雙氯芬酸等藥品)”進(jìn)行上傳。上述承諾書的內(nèi)容不得擅自修改。

(六)基礎(chǔ)輸液選擇供應(yīng)聯(lián)盟省份:本次聯(lián)盟集采參與基礎(chǔ)輸液報(bào)量的省份為廣東、山西、海南和寧夏,如企業(yè)實(shí)際供應(yīng)區(qū)域未能覆蓋上述4省(區(qū))的,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng),通過(guò)“交易信息管理-項(xiàng)目產(chǎn)品報(bào)名-廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目-產(chǎn)品報(bào)名明細(xì)”重新進(jìn)行選擇,取消未能供應(yīng)?。▍^(qū))的勾選后點(diǎn)擊“保存”按鈕即可。報(bào)名截止時(shí)間前未操作或未重新選擇的,視為供應(yīng)區(qū)域覆蓋上述4省(區(qū))。

四、其他事項(xiàng)

(一)請(qǐng)企業(yè)認(rèn)真查看和核對(duì)系統(tǒng)中已生效藥品的注冊(cè)批件(包括再注冊(cè)批件、補(bǔ)充生產(chǎn)批件等)、說(shuō)明書等文件,如有過(guò)期或更新的請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行更新維護(hù),以免影響后續(xù)交易資格。

(二)自即日起,未在省平臺(tái)報(bào)名的配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)報(bào)名,具體報(bào)名要求和材料見附件1;已在省平臺(tái)報(bào)名生效的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)須重新報(bào)名。

(三)企業(yè)提交的產(chǎn)品材料和申報(bào)材料必須真實(shí)、有效、合法,相關(guān)材料加蓋機(jī)構(gòu)鮮章后掃描電子版,按要求通過(guò)省平臺(tái)藥品交易系統(tǒng)上傳提交即可,無(wú)須到現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料。

(四)參與本次聯(lián)盟集采工作均須使用CA證書通過(guò)省平臺(tái)進(jìn)行相應(yīng)操作,具體辦理流程詳見《關(guān)于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務(wù)辦理提示》(網(wǎng)址:http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html),已辦理數(shù)字證書的企業(yè)無(wú)需重復(fù)辦理。

(五)請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報(bào)名工作,按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)品報(bào)名、產(chǎn)能信息申報(bào)及承諾書提交工作,逾期未完成上述工作的,視為自動(dòng)放棄參與本次聯(lián)盟集采,相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

(六)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)名的具體品規(guī)即為供應(yīng)產(chǎn)品清單,報(bào)名截止時(shí)間后不允許撤銷或修改,請(qǐng)企業(yè)謹(jǐn)慎進(jìn)行報(bào)名操作。

(七)企業(yè)須對(duì)自身填報(bào)信息和提交材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé),對(duì)提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的,轉(zhuǎn)上級(jí)主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

五、聯(lián)系方式

廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。

咨詢電話:020-38036183,020-38036197(工作日:8:30-12:00  14:00-17:30)。

附件:1.藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作報(bào)名須知

2.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書

廣東省藥品交易中心

2022年1月29日

附件下載:

附件1:藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作報(bào)名須知.doc

附件2:醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(化學(xué)藥).docx

原文鏈接:https://www.gdmede.com.cn/announcement/collect/detail?id=1487401650711695360