百時(shí)美施貴寶和SystImmune將在美國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化BL-B01D1；SystImmune將保留其在中國大陸的獨(dú)家權(quán)益，而百時(shí)美施貴寶將獲得在全球其他市場的獨(dú)家許可
BL-B01D1是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFRxHER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力
這項(xiàng)合作聯(lián)合了SystImmune在ADC藥物領(lǐng)域的專業(yè)能力和百時(shí)美施貴寶在臨床開發(fā)及腫瘤學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)力，將進(jìn)一步推動(dòng)BL-B01D1的發(fā)展?jié)摿?，并能豐富百時(shí)美施貴寶的腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合，強(qiáng)化公司在ADC藥物領(lǐng)域的影響力
處于臨床階段的生物制藥公司SystImmune和百時(shí)美施貴寶（紐交所代碼：BMY）于2023年12月11日宣布就SystImmune的BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。根據(jù)協(xié)議，雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國的開發(fā)和商業(yè)化。SystImmune將通過其關(guān)聯(lián)公司獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。百時(shí)美施貴寶將獨(dú)家負(fù)責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。
BL-B01D1是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR X HER3）。目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在2023年的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）、歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）以及圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上被公布。這些數(shù)據(jù)顯示，BL-B01D1在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者中，表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。
SystImmune首席執(zhí)行官朱義博士表示：" 近期BL-B01D1的臨床試驗(yàn)表明，該藥物在已接受治療的多種實(shí)體瘤患者中展現(xiàn)出廣泛的抗腫瘤潛力，同時(shí)具有可管理的安全性特征，我們長期以來一直欽佩百時(shí)美施貴寶在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)、創(chuàng)新和商業(yè)化能力。這次戰(zhàn)略合作是向全球患者提供潛在抗腫瘤藥物的重要一步。我們期待著積極和富有成果的合作。"
百時(shí)美施貴寶全球執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官兼藥物開發(fā)負(fù)責(zé)人赫思鳴（Samit Hirawat）博士表示:"與SystImmune的合作將加強(qiáng)我們?cè)谀[瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，也一以貫之了我們通過不止步于免疫腫瘤的多元化發(fā)展來改變患者生命的戰(zhàn)略。SystImmune的BL-B01D1使我們多元化的研發(fā)管線又多了一款ADC，這與我們?yōu)樯形幢粷M足的實(shí)體瘤治療需求提供最合適治療模式的戰(zhàn)略充分契合。我們期待攜手SystImmune，讓BL-B01D1成為有需求患者的差異化治療選擇。"
交易概況
百時(shí)美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。雙方公司將共同分擔(dān)BL-B01D1全球開發(fā)費(fèi)用，以及在美國市場的利潤和虧損。SystImmune將通過其關(guān)聯(lián)公司保留 BL-B01D1在中國大陸的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，百時(shí)美施貴寶將從中國大陸的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。在美國和中國大陸以外，SystImmune將從凈銷售額中收取分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。此協(xié)議尚需獲得反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)的必要批準(zhǔn)。
關(guān)于BL-B01D1
BL-B01D1是由SystImmune開發(fā)的首創(chuàng)雙特異性抗體ADC藥物，可靶向在大多數(shù)上皮性腫瘤中高度表達(dá)的EGFR和HER3。BL-B01D1由SystImmune 獨(dú)家擁有的雙特異性抗體和 "連接子 - 有效載荷"組成，其中包含穩(wěn)定的、可切割的連接子和拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑。
關(guān)于SystImmune
SystImmune是一家位于華盛頓州雷德蒙德的臨床階段生物制藥公司。SystImmune致力于利用其已建立的成熟藥物開發(fā)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新的癌癥療法，專注于雙特異性、多特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADCs）的研發(fā)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問systimmune.com。
關(guān)于BristolMyers Squibb
Bristol Myers Squibb是一家全球性生物制藥公司，其使命是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病。欲了解更多關(guān)于Bristol Myers Squibb的信息，請(qǐng)?jiān)L問BMS.com，或在領(lǐng)英、推特、YouTube、Facebook和Instagram上關(guān)注。
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