心衰藥物求同存異 中西并進(jìn)

心力衰竭是心血管事件鏈終末疾病，是造成心血管疾病患者死亡病因之首。據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022概要》公布的數(shù)據(jù)，中國(guó)現(xiàn)有心力衰竭患者已達(dá)1205萬(wàn)，其患病率和死亡率仍處于上升階段，心力衰竭防治任重而道遠(yuǎn)。

ACC分期助早期干預(yù)

心力衰竭（心衰）是多種病因所致心臟結(jié)構(gòu)或（和）功能障礙引起一組自發(fā)性、進(jìn)行性、復(fù)雜性的臨床證候群，表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、氣喘、運(yùn)動(dòng)耐力下降、水液潴留等。

根據(jù)心衰的危險(xiǎn)因素及嚴(yán)重程度，可將其進(jìn)行ACC分期，共4個(gè)階段，分別為A期：前心衰階段，僅有導(dǎo)致心衰高危因素；B期：前臨床心衰階段，出現(xiàn)心臟結(jié)構(gòu)改變，無(wú)臨床癥狀；C期：臨床心衰階段，出現(xiàn)心衰臨床癥狀；D期：難治性終末期心衰，內(nèi)科治療后休息仍有癥狀。

ACC分期闡釋了心衰從無(wú)到有、從輕到重、從簡(jiǎn)單到復(fù)雜演變的過(guò)程，是對(duì)紐約心功能分級(jí)強(qiáng)有力的補(bǔ)充。其強(qiáng)調(diào)了心衰可防可治，旨在對(duì)心衰患者早期發(fā)現(xiàn)、早期預(yù)防、早期干預(yù)，與中醫(yī)學(xué)提倡“未病先防，既病防變”理論有異曲同工之妙。

治療模式走向多元化

傳統(tǒng)心衰治療注重于強(qiáng)心（增強(qiáng)心肌收縮力）、利尿（減輕心臟負(fù)荷）、擴(kuò)張血管（增加心肌灌注量），改善患者的臨床癥狀，但不改善其預(yù)后。鑒于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)心衰的病理機(jī)制不斷的深入研究，心衰治療的理念發(fā)生里程碑式的飛躍——不再局限于血流動(dòng)力學(xué)效應(yīng)，更注重阻逆神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)激活，改善心肌能量代謝，減少細(xì)胞凋亡。

在此理念下，治療模式走向多元化。常見(jiàn)的藥物有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、醛固酮受體拮抗劑（MRA）、血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）、β受體抑制劑、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT2i）等。上述藥物能顯著改善心衰的預(yù)后，但仍不能完全遏制心衰病情的進(jìn)一步發(fā)展。

 此外，心衰伴有血流動(dòng)力學(xué)異常（低血壓、低灌注、低容量、慢心率）的患者，對(duì)以上治療心衰藥物有所禁忌、顧慮，導(dǎo)致服藥耐受性、依從性、聯(lián)合性大大降低，甚至無(wú)藥可施。如何快速、安全、高效改善心衰患者癥狀，降低心血管事件，是目前亟需解決的一大熱門難點(diǎn)問(wèn)題。

新中成藥強(qiáng)效便捷

中醫(yī)認(rèn)為，心衰屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證，以心氣虛為本，夾陰虛，或陽(yáng)虛，血脈瘀滯、水飲內(nèi)停、痰濁不化為標(biāo)。根據(jù)其臨床特征，將其歸屬 “喘證”“水腫”“心悸”“痰飲”“心痹”等范疇。需指出的是，以上病癥只反映心衰患者某一階段或某一過(guò)程的病因病機(jī)，實(shí)際上，處于不同階段的心衰患者，臨床癥狀的表現(xiàn)不同。且患者存在個(gè)體差異，即使處于同一階段，臨床癥狀也不盡相同，甚至表現(xiàn)為 “病重癥輕”或“病輕癥重”，容易延治、誤治。因此，臨床癥狀療效的判定雖簡(jiǎn)單直接，但內(nèi)容寬泛且缺乏特異性，是束縛中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸，也給中醫(yī)診斷、治療、療效判斷帶來(lái)一定的偏差。若要破局，必須借助于現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室（心電圖、心臟超聲、NT-ProBNP）等檢查標(biāo)準(zhǔn)。

事實(shí)上，中醫(yī)藥對(duì)心力衰竭相關(guān)病證的治療有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)及較好療效。近年來(lái)，中醫(yī)藥防治心衰在緩解癥狀及改善生存質(zhì)量方面已取得了很大進(jìn)展，但也存在著明顯不足，如對(duì)心衰證型分型繁雜，辨證標(biāo)準(zhǔn)不一致；治療方法差異大，臨床治療方案難以大規(guī)模推廣；療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一致，偏重短期臨床癥狀改善情況，缺乏對(duì)遠(yuǎn)期療效和心血管終點(diǎn)事件指標(biāo)缺少循證醫(yī)學(xué)的支持等。因此，加強(qiáng)心衰辨證分型的規(guī)范化指導(dǎo)，并在此基礎(chǔ)上構(gòu)建一套行之有效與心衰證型相一致高質(zhì)量、高療效、高標(biāo)準(zhǔn)中成藥，從循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)中歸納出中醫(yī)藥對(duì)心衰癥狀量化、療效評(píng)價(jià)及預(yù)后評(píng)估，是中醫(yī)走向現(xiàn)代化、科學(xué)化、國(guó)際化的必由之路，在心衰綜合管理中有著非常重要的臨床價(jià)值。

目前，治療心衰的口服中成藥有麝香保心丸、復(fù)方丹參滴丸、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、生脈飲等；靜脈注射中成藥有血塞通注射液、冠心寧注射液、參麥注射液、黃芪注射液、心脈隆注射液等。藥物種類較多，但劑型較為單一，無(wú)法滿足心衰病情復(fù)雜、證型多變的需求。

注射用益氣復(fù)脈（凍干）適用于心衰（氣陰兩虛證）的患者。秉承中醫(yī)“病證結(jié)合”經(jīng)典理念，突破常規(guī)劑型，利用先進(jìn)的藥物提取技術(shù)，制成凍干粉劑，藥量精準(zhǔn)（紅參0.5g、五味子0.75g、麥冬1.5g），藥效恒定，運(yùn)用便捷。研究表明，注射用益氣復(fù)脈（凍干）起效迅速，短期內(nèi)顯著改善心衰患者臨床癥狀，同時(shí)，該藥具有遏制血管炎癥反應(yīng)，可降低NT-ProBNP的水平，逆轉(zhuǎn)心室重塑，療效確切。此外，能提高心衰患者聯(lián)合用藥耐受性、依從性、有效性。

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