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創(chuàng)新藥阿可拉定助力肝癌的晚期治療,進(jìn)醫(yī)?;菁案嗷颊?/h1>來(lái)源:藥源網(wǎng) 更新時(shí)間:2024/5/20

肝癌是全球第六大常見(jiàn)的惡性腫瘤和第四大致死腫瘤,我國(guó)更是肝癌的重災(zāi)區(qū),發(fā)病率和死亡率均占全球一半以上,是我國(guó)面臨的一個(gè)重大健康問(wèn)題。

我國(guó)肝癌患者大多數(shù)與乙肝病毒感染有關(guān),早期易被忽視,癥狀表現(xiàn)也不明顯,再加上飲酒、飲食及其他環(huán)境因素的影響,導(dǎo)致70%-80%的肝癌患者在診斷時(shí)已經(jīng)是中晚期,生存期短,死亡率高,被稱為“癌中之王”,肝癌的晚期治療因此面臨極大的挑戰(zhàn)。

近年來(lái),科技的發(fā)展也給藥物帶來(lái)了創(chuàng)新的機(jī)會(huì),靶向治療、免疫治療藥物還有一些小分子藥物的發(fā)展一定程度上提高了肝癌患者的生存率,為肝癌的晚期治療帶來(lái)了希望。比如小分子免疫藥物阿可拉定,不僅在療效上可以延長(zhǎng)晚期肝癌患者的生存期,而且安全性良好,今年又被納入醫(yī)??蓤?bào)銷(xiāo)藥品,極大的減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

         

肝癌的晚期治療都有哪些選擇?

肝臟是人體最大的實(shí)質(zhì)性器官,也是一個(gè)耐受性非常強(qiáng)的器官,這導(dǎo)致肝臟從受損到演變成肝癌的過(guò)程可長(zhǎng)達(dá)十幾年;惡性病變?cè)缙诓灰妆话l(fā)現(xiàn),所以多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)即為晚期。

對(duì)于肝癌的晚期治療,外科手術(shù)已經(jīng)不是最佳的治療方法,因?yàn)楹芏嗤砥诨颊咭呀?jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,外科手術(shù)達(dá)不到根治的效果,而且患者的身體也可能無(wú)法承受外科手術(shù)。其他的治療方法如目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用的消融治療、動(dòng)脈化療栓塞術(shù)等雖然可以在一些早期肝癌患者中獲得與手術(shù)切除相類(lèi)似的療效,但在晚期肝癌中療效受限。

目前肝癌的晚期治療主要以全身治療為主,包括分子靶向藥物治療、免疫治療、化學(xué)治療等等,不過(guò)晚期肝癌對(duì)化療不敏感,靶向治療對(duì)部分患者來(lái)說(shuō)不良反應(yīng)較大,可能不得不減量停藥,不能接受足療程足劑量的抗腫瘤治療。

肝癌的晚期治療新選擇,創(chuàng)新藥阿可拉定可延長(zhǎng)晚期肝癌患者生存期

在改善目前治療的毒副作用及提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期方面,一些創(chuàng)新藥物顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。例如小分子免疫調(diào)節(jié)藥物阿可拉定(淫羊藿素軟膠囊)。臨床研究顯示,阿可拉定對(duì)肝細(xì)胞癌,具有明顯的抗腫瘤作用。

臨床研究表明,阿可拉定針對(duì)富集人群(患者外周血復(fù)合標(biāo)志物滿足以下檢測(cè)指標(biāo)的至少兩項(xiàng):AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL)一線治療晚期肝細(xì)胞癌患者可顯著延長(zhǎng)總生存期。在富集人群中,90%以上為乙肝病毒相關(guān)肝癌患者,近90%人群高表達(dá)甲胎蛋白(AFP≥400 ng/mL),且大多患者伴有腫瘤肝外轉(zhuǎn)移或血管侵潤(rùn),肝功能較差,血小板計(jì)數(shù)偏低,更加符合中國(guó)肝癌患者人群特征。

臨床療效顯示,阿可拉定組的中位總生存顯著優(yōu)于對(duì)照組,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)57%,延長(zhǎng)患者生存期,并且能顯著改善晚期肝細(xì)胞癌患者的生活質(zhì)量,延長(zhǎng)中位至惡化時(shí)間,即使疾病進(jìn)展后仍可繼續(xù)用藥延長(zhǎng)總生存。

基于阿可拉定優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),《CSCO肝癌診療指南(2022版)》正式將阿可拉定納入晚期肝癌一線治療推薦藥物目錄(Ⅰ級(jí)專(zhuān)家推薦)。其他重要的指南也都不同程度地推薦阿可拉定進(jìn)行肝癌治療。這也意味著對(duì)于那些肝功能較差,無(wú)法耐受靶向。免疫治療的患者,或可首選阿可拉定,盡早治療。同時(shí)在使用阿可拉定時(shí)要注意遵醫(yī)囑足量足療程治療,這樣才能更好地發(fā)揮療效。

阿可拉定納入醫(yī)保目錄,惠及更多患者

2022年1月,阿可拉定獲批用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。

2023年12月13日,國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,阿可拉定成功進(jìn)入新版醫(yī)保目錄

2024年1月1日起,新版醫(yī)保目錄正式執(zhí)行,進(jìn)一步提升晚期肝癌患者用藥的可及性與可負(fù)擔(dān)性,大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力,讓更多的患者有機(jī)會(huì)用上阿可拉定。

隨著科技的發(fā)展,肝癌的晚期治療也在不斷突破困境,相信未來(lái)會(huì)有更多的患者可以在新的治療中獲益,延長(zhǎng)生存期。