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納米甲地孕酮:癌性厭食惡病質(zhì)治療的新希望

來源:藥源網(wǎng) 更新時(shí)間:2024/6/25

在醫(yī)學(xué)的廣袤領(lǐng)域中,對(duì)于癌性厭食惡病質(zhì)(Cancer-Related Cachexia)的治療,一直是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)且至關(guān)重要的課題。癌性厭食惡病質(zhì)不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,更是威脅其生存期的重要因素。在這種背景下,甲地孕酮(Megestrol Acetate)作為一種治療藥物,逐漸在醫(yī)學(xué)界引起了廣泛的關(guān)注。

甲地孕酮,是一種孕激素衍生物,最初被用于治療婦科腫瘤,但隨著研究的深入,人們發(fā)現(xiàn)它在改善癌性厭食惡病質(zhì)方面也顯示出了顯著的療效。它通過增加患者的食欲,改善營養(yǎng)狀態(tài),進(jìn)而緩解體重下降、肌肉消耗等惡病質(zhì)癥狀,為患者帶來了希望。

然而,甲地孕酮并非萬能之藥,其療效和安全性仍需通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和個(gè)體化的治療策略來評(píng)估。本文將深入探討甲地孕酮應(yīng)該如何選擇以及安全性。

甲地孕酮應(yīng)該如何選擇?

1、甲地孕酮片劑

甲地孕酮片劑目前已經(jīng)納入國家醫(yī)保,治療費(fèi)用低廉。但甲地孕酮片劑在水中的溶解性極低,幾乎為零:我國藥典明確指出甲地孕酮不溶于水,美國BCS分級(jí)(國際通用藥物分類系統(tǒng))也定義甲地孕酮為II類低溶解性分子,很難像普通藥物一樣進(jìn)入腸道后溶于胃液進(jìn)而被腸道吸收。

這樣的特性使得甲地孕酮片劑的療效個(gè)體差異度很大。患者服用甲地孕酮片劑前須吃下高脂高熱餐(脂肪含量50%,1000卡路里),從而刺激膽汁酸分泌,提高甲地孕酮的溶解度和生物利用度。

然而,根據(jù)美國FDA、中國藥監(jiān)局等發(fā)布的指南,高脂高熱餐意味著患者需要吃下2條培根和2個(gè)油煎雞蛋,2片黃油面包,2塊油煎薯餅以及240ml全脂牛奶。

而大部分厭食的患者根本無法吃下這些食物,導(dǎo)致很多服用甲地孕酮片劑的患者都無法看到明顯的療效,進(jìn)而耽誤了整體的抗腫瘤治療。

2、納米晶體甲地孕酮口服混懸液

納米晶體甲地孕酮口服混懸液,是采用納米晶技術(shù)升級(jí)的全新一代甲地孕酮,將藥物顆粒降低至納米級(jí)別,藥物粒徑均勻縮小2萬倍,大幅提高生物利用度。

這一革命性的技術(shù),使得患者服用納米晶體甲地孕酮口服混懸液前無需吃下高脂高熱餐,甚至空腹服藥,也能很好地發(fā)揮藥效,從而克服了甲地孕酮天然不溶于水的問題。

據(jù)了解,在美國等國家,甲地孕酮口服混懸液的使用已經(jīng)長達(dá)十?dāng)?shù)年,使用占比超過90%。而在中國,納米晶體甲地孕酮口服混懸液在前兩年剛剛被引進(jìn)。

研究顯示,納米晶體甲地孕酮的療效更強(qiáng)、起效時(shí)間更短,平均3天即可改善患者食欲、使患者體重顯著增加,對(duì)比非納米劑型,即使在伴服高脂高熱餐的條件下,也需要14天才能顯著改善體重,大幅減少了改善食欲所需的時(shí)間。患者12周平均體重增加6.4公斤,是非納米劑型的1.5倍。

每天服用納米晶體甲地孕酮5毫升即相當(dāng)于服用普通片劑800mg(一般片劑為40mg/片,需服用20片);同時(shí)納米晶體甲地孕酮還是檸檬口味的,大大提高了患者服藥的便利性和適口度,為本來就需要使用多種藥物的腫瘤患者“減負(fù)賦能”。

甲地孕酮的安全性如何?

各大臨床研究證明,甲地孕酮能夠改善腫瘤患者食欲、體重、生活質(zhì)量,且安全性良好。但很多患者及家屬,可能聽到甲地孕酮是一種“激素”就會(huì)聯(lián)想到激素相關(guān)的毒副作用,對(duì)其望而卻步。的確,臨床上對(duì)于地塞米松,強(qiáng)的松等糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用由于其毒副反應(yīng)明顯,使用較少較謹(jǐn)慎。

甲地孕酮是孕激素中的一種,屬于羥孕酮類,相較于其他激素,屬于血栓發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)非常低的一類激素,且基本沒有其他激素常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)。一項(xiàng)涵蓋1,938例晚期胃癌患者使用甲地孕酮后對(duì)其靜脈血栓栓塞發(fā)生率影響的研究結(jié)果顯示:晚期胃癌患者使用甲地孕酮后并未增加靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí),由于孕激素對(duì)雌激素有拮抗作用,甲地孕酮還是激素受體陽性乳腺癌及子宮內(nèi)膜癌中,都是指南推薦的治療用藥。

 

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