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廣東大冢制藥有限公司

  • 證書編號:粵20160203
  • 發(fā)證日期:2020-10-09
  • 有效期至:2025-10-08
  • 企業(yè)名稱:廣東大冢制藥有限公司
  • 法定代表人:丁海云
  • 企業(yè)負責人:梁楓
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園
  • 生產(chǎn)地址:委托方是中國大冢制藥有限公司,注冊地址是廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,委托產(chǎn)品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液,復方乳酸鈉山梨醇注射液,復方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
  • 生產(chǎn)范圍:委托方是中國大冢制藥有限公司,注冊地址是廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,委托產(chǎn)品為葡萄糖注射液,氯化鈉注射液,葡萄糖氯化鈉鉀注射液,葡萄糖氯化鈉注射液,乳酸鈉林格注射液,復方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液,復方乳酸鈉山梨醇注射液,復方乳酸鈉葡萄糖注射液,生理氯化鈉溶液***
  • 發(fā)證機關:廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:095287.cn/c/c1926y.htm糾錯
  • 聯(lián)系電話:0757-23617093糾錯
公司簡介
  廣東大冢制藥有限公司成立于1993年6月,是中國大冢制藥有限公司和日本大冢制藥株式會社合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),投資總額及注冊資本均為2840萬美元,是輸液制劑的專業(yè)生產(chǎn)廠家。

  公司位于佛山市順德區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,處于經(jīng)濟發(fā)達的珠江三角洲腹地,水陸交通極為便利。

  公司占地面積3.28萬平方米,整體設計及建造符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國際藥品GMP管理規(guī)范。是中國第一家通過“藥品GMP認證”、第一家通過“藥品包裝材料認證”的大輸液生產(chǎn)企業(yè),整套產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及管理體系均自日本大冢制藥株式會社引進。生產(chǎn)及檢測設備依據(jù)日本大冢制藥株式會社對產(chǎn)品質(zhì)量的特殊要求由日本、美國、德國等先進國家進口,達到國際先進技術(shù)水平。

  公司產(chǎn)品質(zhì)量標準、包裝設計等嚴格執(zhí)行中國藥典及日本大冢制藥株式會社社內(nèi)標準,產(chǎn)品的各項質(zhì)量標準同時符合USP、BP、JP(美國、英國、日本標準),有效期長達5年,是大輸液中效期最長的產(chǎn)品,同時也是唯一通過國家發(fā)改委單獨定價的塑瓶大輸液產(chǎn)品。產(chǎn)品從銷售以來從未出現(xiàn)過因藥品質(zhì)量原因引起的不良反應。我公司也是國內(nèi)率先進入香港市場的大輸液生產(chǎn)企業(yè),從1998年以來,向香港提供超過1千多萬瓶輸液,從未發(fā)生一起質(zhì)量投訴,獲得了較高的市場信譽。

  除了基礎輸液外,公司近年來致力于臨床營養(yǎng)輸液的研制與開發(fā),從2004年開始了對多室袋產(chǎn)品的研發(fā),陸續(xù)投入5000余萬元,建立多室袋產(chǎn)品輸液線,2006年生產(chǎn)線通過國家GMP認證,成為國內(nèi)率先批量生產(chǎn)軟袋營養(yǎng)輸液產(chǎn)品的廠家,為臨床提供更可靠更安全的營養(yǎng)產(chǎn)品。公司的臨床營養(yǎng)產(chǎn)品除滿足國內(nèi)需要外,還將出口東南亞各國,目前產(chǎn)品已通過香港、越南及泰國等國家的注冊許可。

  廣東大冢及其員工將繼續(xù)秉承“Otsuka people creating new products for better health worldwide”(大冢人為人類健康不斷創(chuàng)新奉獻)的大冢理念和“和諧、競爭”的企業(yè)理念,致力于產(chǎn)品質(zhì)量的提高和新產(chǎn)品的開發(fā),為患者提供更多、更全面的產(chǎn)品和服務。
批準藥品
  1. 1復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20065016250ml:21.25g(總氨基酸)我要代理
  2. 2脂肪乳注射液(C14~24)國藥準字H20054369250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)我要代理
  3. 3復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20064900250ml:28.5g(總氨基酸)
  4. 4復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20064901500ml:57g(總氨基酸)
  5. 5復方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)國藥準字H20065017500ml:42.5(總氨基酸)
  6. 6復方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液國藥準字H44020192500ml
  7. 7復方電解質(zhì)葡萄糖R2A注射液國藥準字H44024592500ml
  8. 8復方電解質(zhì)葡萄糖注射液-M3A國藥準字H44022767500ml
  9. 9復方電解質(zhì)葡萄糖注射液-M3B國藥準字H44020181500ml
  10. 10復方電解質(zhì)葡萄糖注射液-R4A國藥準字H44020182500ml
  11. 11復方乳酸鈉葡萄糖注射液國藥準字H44020193500ml
  12. 12復方乳酸鈉山梨醇注射液國藥準字H44020194500ml
  13. 13復方乳酸鈉山梨醇注射液國藥準字H20205053250ml
  14. 14氯化鈉注射液國藥準字H44020185250ml:2.25g
  15. 15氯化鈉注射液國藥準字H4402018350ml:0.45g
  16. 16氯化鈉注射液國藥準字H44020184100ml:0.9g
  17. 17氯化鈉注射液國藥準字H44020186500ml:4.5g
  18. 18滅菌注射用水國藥準字H20045630100ml
  19. 19滅菌注射用水國藥準字H20045631500ml
  20. 20葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H10973003500ml:葡萄糖50g與氯化鈉4.5g
  21. 21葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H10973002500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g
  22. 22葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020190100ml:葡萄糖10g與氯化鈉0.9g
  23. 23葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020188100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g
  24. 24葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020187250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g
  25. 25葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H44020189250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g
  26. 26葡萄糖氯化鈉注射液國藥準字H2015304450ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g;50ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.
  27. 27葡萄糖注射液國藥準字H44020196100ml:10g
  28. 28葡萄糖注射液國藥準字H44020197250ml:25g
  29. 29葡萄糖注射液國藥準字H44020195500ml:25g
  30. 30葡萄糖注射液國藥準字H44020198500ml:50g
  31. 31葡萄糖注射液國藥準字H44020200100ml:5g
  32. 32葡萄糖注射液國藥準字H44020201250ml:12.5g
  33. 33葡萄糖注射液國藥準字H4402019950ml:2.5g
  34. 34葡萄糖注射液國藥準字H2003392350ml:5g
  35. 35乳酸鈉林格注射液國藥準字H44020203500ml
  36. 36乳酸鈉林格注射液國藥準字H44020202250ml
  37. 37生理氯化鈉溶液國藥準字H44020191500ml:4.5g
  38. 38生理氯化鈉溶液國藥準字H20227032100ml:0.9g
  39. 39生理氯化鈉溶液國藥準字H2022703350ml:0.45g
  40. 40生理氯化鈉溶液國藥準字H20227031250ml:2.25g
  41. 41鹽酸丙卡特羅口服溶液國藥準字H2005390330ml:0.15mg;60ml:0.3mg
  42. 42脂肪乳注射液(C14~24)國藥準字H20054368500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)
  43. 43中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)國藥準字H20213103100ml:大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g
  44. 44中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)國藥準字H20213104250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g
  45. 45復方電解質(zhì)葡萄糖注射液-R4A國藥準字H20227086250ml
  46. 46復方電解質(zhì)葡萄糖注射液-R4A國藥準字H20227084100ml
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