homelogo 位置:首頁 > 藥品生產(chǎn)企業(yè) > 遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè) > 遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
Ctrl+D 收藏本頁

遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)

  • 證書編號:
  • 發(fā)證日期:2011-01-01
  • 有效期至:2015-12-31
  • 企業(yè)名稱:遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
  • 法定代表人:時彪
  • 企業(yè)負責人:時兵
  • 企業(yè)類型:有限責任公司(外國法人獨資)
  • 注冊地址:沈陽市大東區(qū)東站街51甲-3號
  • 生產(chǎn)地址:沈陽市大東區(qū)東站街51甲-3號*
  • 生產(chǎn)范圍:生物工程產(chǎn)品(注射用重組人白介素-2(I))、生物工程產(chǎn)品(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)、生物工程產(chǎn)品(注射用重組人干擾素α2a)*
  • 發(fā)證機關:
  • 監(jiān)管機構(gòu):
  • 企業(yè)網(wǎng)址:095287.cn/c/c4484e.htm糾錯
  • 聯(lián)系電話:13840377427糾錯
公司簡介
  遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)創(chuàng)建于1992年4月30日,是經(jīng)國家衛(wèi)生部藥政管理局、遼寧省政府批準遼寧省衛(wèi)生廳所屬從事基因工程細胞因子類生物制品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。2001年改制為外商獨資企業(yè)。企業(yè)注冊資本人民幣1億2仟萬元。

  企業(yè)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局驗收合格頒發(fā)了藥品生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)批準文號、GMP證書,從事生物基因工程細胞因子類制品的生產(chǎn)。

  遼寧衛(wèi)星生物制品研究所品種為:注射用重組人干擾素a2a-迪恩安;注射用重組人白介素-2(I)-賽迪恩;注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子-迪利升。

  衛(wèi)星藥業(yè)位于沈陽市大東科技工業(yè)園技術產(chǎn)業(yè)園,總占地面積為16000m2,建筑面積為6000 m2,綠化面積為7000 m2。擁有經(jīng)國家驗收通過生物基因工程菌種子儲存培養(yǎng)庫、基因工程制品發(fā)酵車間、純化車間、制劑車間以及全套檢驗設備,現(xiàn)代化的倉庫設施,通過引進和企業(yè)培養(yǎng)的從事藥品生產(chǎn)的團隊,完全按照國家藥監(jiān)局頒布的GMP規(guī)程從事藥品生產(chǎn),對生產(chǎn)的過程實行全程監(jiān)控,每批產(chǎn)品的每一階段均按照國家藥典標準進行全檢。十余年來,累計銷往海內(nèi)外幾千萬支藥品未發(fā)生一起因使用衛(wèi)星藥業(yè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量事故。衛(wèi)星藥業(yè)的產(chǎn)品在廣大醫(yī)務工作者和患者眼中是質(zhì)量和療效的保證,樹立了堅固的品牌和穩(wěn)定的使用群體。

  衛(wèi)星藥業(yè)先后榮獲沈陽市人民政府頒發(fā)的“小型巨人企業(yè)”、“城鎮(zhèn)集體經(jīng)濟百強企業(yè)”、“沈陽市民營科技創(chuàng)新示范企業(yè)”、“沈陽市“尊重知識,尊重人才”先進單位”、“重合同守信用單位”、“沈陽博士創(chuàng)業(yè)基地”等牌匾及證書;由遼寧省科技局、沈陽市科技局頒發(fā)的“高新技術企業(yè)認定證書”;由沈陽市信用評級委員會評選的AAA級信用單位;并且成為遼寧省藥學會理事單位、遼寧省生物技術協(xié)會理事單位、沈陽博士創(chuàng)業(yè)基地、藥物制劑(國家)工程研究中心生物制劑分中心。

  衛(wèi)星藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有著廣泛的長期的市場需求,注射用重組人干擾素α2a主要用于治療病毒性流感、手足口病、慢性乙型肝炎.、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣.、毛細胞白血、慢性粒細胞白血病病等病毒性疾病,而患有這類疾病的人群國內(nèi)超過數(shù)千萬。

  注射用重組新型人白介素-2(Ⅰ)和注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子主要用于治療腫瘤病人放、化療引起的血小板減少癥。據(jù)統(tǒng)計,全世界每年死于癌癥的人數(shù)近1000萬,我國每年因癌癥而死亡的人數(shù)就達130萬;我國每年癌癥發(fā)病人數(shù)大約有280萬人,目前癌癥患者約460萬人。[1] 衛(wèi)星藥業(yè)建立覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡,并在直轄市和省會城市建立了銷售處,產(chǎn)品的銷售在同行業(yè)中占領先地位。近年來實行“走出去”的戰(zhàn)略,積極拓展海外市場,將產(chǎn)品銷往俄羅斯、巴基斯坦、烏茲別克斯坦、越南等國外市場。

  衛(wèi)星藥業(yè)與北京軍事醫(yī)學研究院、第二軍醫(yī)大學、沈陽藥科大學等科研院所共同研究開發(fā)高精尖的生物制藥產(chǎn)品,先后開發(fā)出了新型重組出血熱疫苗并獲得國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn),企業(yè)自主研發(fā)重組復合干擾素注射液已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件,正在進行臨床試驗。
衛(wèi)星藥業(yè)將秉承以市場為準繩,以質(zhì)量求生存,以人才為后盾,以科技為中心的理念,圍繞聚焦產(chǎn)品領域與發(fā)展生物醫(yī)藥的戰(zhàn)略,通過打造專業(yè)化核心能力,實現(xiàn)可持續(xù)科學發(fā)展,盡快成長為中國醫(yī)藥經(jīng)濟的核心骨干,并成為有能力參與國際競爭的民族品牌主力軍。[1]

  隨著歷史的變遷,衛(wèi)星藥業(yè)在促進醫(yī)藥發(fā)展、維護生命健康、承擔社會責任、提高人民生活質(zhì)量等方面做出了巨大的貢獻。
批準藥品
  1. 1注射用重組人白介素-2(I)國藥準字S2002000850萬IU/支
  2. 2注射用重組人白介素-2(I)國藥準字S20020047100萬IU/支
  3. 3注射用重組人白介素-2(I)國藥準字S2002004820萬IU/支
  4. 4注射用重組人白介素-2(I)國藥準字S2002004610萬IU/支
  5. 5注射用重組人白介素-2(I)國藥準字S20053057200萬IU/支
  6. 6注射用重組人白介素-2(I)國藥準字S20020049300萬IU/支
  7. 7注射用重組人干擾素ɑ2a國藥準字S10980104600萬IU
  8. 8注射用重組人干擾素α2a國藥準字S10980086300萬IU
  9. 9注射用重組人干擾素α2a國藥準字S10980085100萬IU
  10. 10注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S20020068100萬IU/100μg/1ml/支
  11. 11注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S20030006150萬IU/150μg/1ml/支
  12. 12注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S20030007300萬IU/300μg/1ml/支
  13. 13注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子國藥準字S2003000875萬IU/75μg/1ml/支
留言評論
查看評論