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北京師宏藥物研制中心

  • 證書編號:京RS201704
  • 發(fā)證日期:2017-02-10
  • 有效期至:2021-12-31
  • 企業(yè)名稱:北京師宏藥物研制中心
  • 法定代表人:王學(xué)斌
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:王學(xué)斌
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:北京市海淀區(qū)新街口外大街19號師范大學(xué)院內(nèi)
  • 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)學(xué)院南路12號:體內(nèi)放射性藥品(凍干粉針劑)***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市海淀區(qū)學(xué)院南路12號:體內(nèi)放射性藥品(凍干粉針劑、注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽、注射用亞錫噴替酸、注射用亞錫焦磷酸鈉)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):北京市食品藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:095287.cn/c/c5587b.htm糾錯
  • 聯(lián)系電話:010-62208126糾錯
公司簡介
  北京師宏藥物研制中心是北京師范大學(xué)具有獨(dú)立法人資格的校辦企業(yè),是經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的國內(nèi)放射性藥品定點(diǎn)生產(chǎn)廠家之一 ,已通過國家藥品GMP認(rèn)證,北京市高新技術(shù)企業(yè)。目前主要從事 99mTc配套藥盒的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及放射性藥物的咨詢和技術(shù)培訓(xùn)工作。

  該中心由高水平的科技人員組成、建立了一套完整的生產(chǎn)體系和嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,以其性能優(yōu)良的產(chǎn)品和熱情周到的服務(wù)受到用戶的好評,并先后授到國家衛(wèi)生部、教育部和科技部等多項(xiàng)表彰,如MIBI藥盒的研制和應(yīng)用獲得了國家科技進(jìn)步二等獎。中心擁有藥物合成室、放射性標(biāo)記實(shí)驗(yàn)室、無菌、熱原測定等分析實(shí)驗(yàn)室和藥盒生產(chǎn)車間。擁有包括無菌室、超凈臺和真空冷凍干燥機(jī)在內(nèi)的兩條藥盒生產(chǎn)線。在設(shè)備方面還充分利用了高等學(xué)校多學(xué)科的優(yōu)勢,發(fā)揮了儀器設(shè)備較齊全的有利條件,如:現(xiàn)代化藥物合成裝置、元素分析測定儀、富立葉紅外、紫外-可見分光光度儀、高壓氣相、高壓液相、原子吸收光譜儀、核磁、氣-質(zhì)聯(lián)用、ICP 、4096多道譜儀、活度計(jì)等在內(nèi)的多種放射線探測儀器。

  作為該中心支柱的北師大放射化學(xué)學(xué)科博士授予點(diǎn)有副教授以上職稱人員十五名,其中中國工程院院士一名,研究生導(dǎo)師十一名(包括四名博士生導(dǎo)師)。此外還有講師、工程技術(shù)人員七名。多名博士、碩士研究生。每年尚有近二十名本科生來室做畢業(yè)論文。在指導(dǎo)教師的帶領(lǐng)下,在心血管、腦神經(jīng)、腫瘤、骨、腎等的放射性藥物方面開展了大量的實(shí)驗(yàn)研究和基礎(chǔ)理論研究工作。多年來培養(yǎng)和造就了一支訓(xùn)練有素的從事放射性藥物研究的科研隊(duì)伍。發(fā)表論文百余篇,獲得部委以上獎勵十余項(xiàng)。在國內(nèi)與多家醫(yī)院協(xié)作,在國際上也與美國、日本、加拿大等國家的多所大學(xué)進(jìn)行廣泛的學(xué)術(shù)交流和合作研究。
批準(zhǔn)藥品
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