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新疆德源生物工程有限公司

  • 證書編號(hào):新20160061
  • 發(fā)證日期:2021-08-10
  • 有效期至:2026-08-09
  • 企業(yè)名稱:新疆德源生物工程有限公司
  • 法定代表人:呂獻(xiàn)忠
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:呂獻(xiàn)忠
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:新疆烏魯木齊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))北區(qū)冬融街399號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:新疆烏魯木齊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))北區(qū)冬融街399號(hào):血液制品***
  • 生產(chǎn)范圍:新疆烏魯木齊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))北區(qū)冬融街399號(hào):血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白]***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:095287.cn/c/c6763a.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0991-6698881糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  新疆德源生物工程有限公司是國(guó)家核準(zhǔn)的新疆唯一一家血液制品企業(yè)。公司成立于1994年5月,注冊(cè)資本4666萬元人民幣。

  公司是從事血液制品生產(chǎn)、銷售和新產(chǎn)品研發(fā)的高科技企業(yè),是專屬性很強(qiáng),生產(chǎn)技術(shù)、環(huán)境、過程管理極為嚴(yán)格,國(guó)家嚴(yán)格控制準(zhǔn)入的行業(yè)。

  血液制品是從人血漿中提取、制備、具有特殊生物活性的各種蛋白質(zhì),在臨床上具有其他藥物不可替代的作用,應(yīng)用極為廣泛。與新疆接壤的8個(gè)國(guó)家基本上無血液制品生產(chǎn)企業(yè),他們對(duì)來自新疆的血液制品更加青睞。新疆具有多種民族,廣泛分布著稀有的Rh陰性血型,具有開發(fā)相關(guān)新產(chǎn)品的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。因此,大力發(fā)展新疆地區(qū)人血液制品產(chǎn)業(yè),具有非常特殊的地緣優(yōu)勢(shì)和非常廣闊的發(fā)展前景。

  公司現(xiàn)分為兩部分。老廠區(qū)位于烏魯木齊市西北路228號(hào)(血液中心院內(nèi)),有建筑面積1200平方米、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的血液制品生產(chǎn)車間,年生產(chǎn)能力為分離100噸健康人血漿。公司新址位于新疆烏魯木齊市高新區(qū)北區(qū)冬融街399號(hào),占地面積141畝,建筑面積39200平方米。計(jì)劃投資3.5億元人民幣,年生產(chǎn)能力為分離400-600噸健康人血漿。

  公司現(xiàn)正在加大科研力度,積極報(bào)批靜注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等5個(gè)品種、9個(gè)規(guī)格的新產(chǎn)品,并將凝血因子Ⅷ和Rh(D)陰性血型系類產(chǎn)品等列入研發(fā)計(jì)劃。這些新產(chǎn)品一旦投產(chǎn),將極大地提高血漿綜合利用率和公司利稅水平。

  公司血液制品的原料為健康人體血漿,因此原料血漿是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部、自治區(qū)衛(wèi)生廳批準(zhǔn),本公司目前在自治區(qū)范圍內(nèi)已建單采血漿站6個(gè)?,F(xiàn)已投產(chǎn)5個(gè)單采血漿站,采漿范圍覆蓋18個(gè)縣(市),在建的1個(gè)新站于今年底之前將申請(qǐng)自治區(qū)驗(yàn)收。這些單采血漿站將為公司生產(chǎn)血液制品提供源源不斷的原料血漿。

  公司現(xiàn)有員工268人,高級(jí)管理人員5人,中層以上管理人員21人,其中教授1人,享受政府專家津貼高工1人,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師1人,注冊(cè)會(huì)計(jì)師1人,博士1人,碩士3人,留學(xué)歸國(guó)研究生1人,本科以上人員65人,大中專人員175人。

  公司成立以來,先后被衛(wèi)生部確定為自治區(qū)血液制品定點(diǎn)生產(chǎn)單位、自治區(qū)高新技術(shù)企業(yè),并列入自治區(qū)科技興新、自治區(qū)和國(guó)家級(jí)火炬項(xiàng)目。1998年11月,一次性通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證,取得認(rèn)證證書,是新疆醫(yī)藥行業(yè)首家通過國(guó)家GMP認(rèn)證的藥品企業(yè)。之后,又分別于2003年7月、2009年5月兩次通過了GMP證書換證驗(yàn)收。

  “科技解析生命密碼,德源創(chuàng)造生命奇跡!”這是德源人永恒的信念!公司現(xiàn)已進(jìn)入快速發(fā)展的黃金時(shí)期,聲聲呼喚的市場(chǎng)鞭策著公司走跨越式發(fā)展之路;源源不斷的血漿支撐著公司走跨越式發(fā)展之路。公司在“十二五”規(guī)劃期內(nèi)確立了走跨越式發(fā)展之路,德源的明天必將像其標(biāo)志所賦予的象征意義一樣,擁有太陽一般的生命和力量,輝煌而燦爛!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S202000162.5g/瓶(5%,50ml)
  2. 2破傷風(fēng)人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20230005250IU(2.5ml)/瓶
  3. 3破傷風(fēng)人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20233096500IU(5ml)/瓶
  4. 4人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20190031300mg/瓶(10%,3ml)
  5. 5人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20190030150mg/瓶(10%,1.5ml)
  6. 6人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S1097011420%,10g
  7. 7人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S1097011320%,5g
  8. 8乙型肝炎人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20220019100IU(1ml)/瓶
  9. 9乙型肝炎人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20220020200IU(2ml)/瓶
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