山東齊康藥業(yè)有限公司

　　山東齊康藥業(yè)有限公司始建于2003年5月，2004年4月取得藥品生產(chǎn)許可證，被批準可以從事藥品生產(chǎn)。公司主要致力于藥品制劑的研制、生產(chǎn)、銷售，注冊資金1000萬元。

　　廠區(qū)總面積二萬多平方米。生產(chǎn)車間嚴格按GMP的要求設計建造。生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、輔助區(qū)全部分開，布局合理。生產(chǎn)潔凈區(qū)全部達潔凈區(qū)標準。公司通過了藥品GMP認證現(xiàn)場審核，取得藥品GMP證書。公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立了有效的質(zhì)量管理體系，明確了各級管理人員和機構的職責，確保從物料購入到成品銷售各環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)控，確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定可靠，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

生產(chǎn)車間嚴格按藥品GMP設計建造，按產(chǎn)品流向進行了合理分配布局，防止了交叉污染。生產(chǎn)設備嚴格按GMP要求進行選材，購進。與藥品直接接觸的設備均為不銹鋼，易清洗或消毒，耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。完全能滿足產(chǎn)品和工藝的要求。主要生產(chǎn)設備有：粉碎機、配漿罐、高效混合制粒機、沸騰制粒機、熱風循環(huán)烘箱、快速整粒機、三維運動混合機、壓片機、高效包衣機、膠囊充填機、膠囊拋光機、鋁塑包裝機等。設備性能穩(wěn)定，完全符合GMP要求。

　　公司現(xiàn)有片劑和膠囊劑兩條生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為西沙必利片和那格列奈片，年生產(chǎn)能力片劑2億片，膠囊3億粒。公司擁有先進齊全的實驗檢測設備，包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、智能溶出度儀、電子天平、紫外分光光度計、數(shù)字式自動旋光儀、片劑脆碎度測試儀、自動電熱壓力蒸氣滅菌器、電熱恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、凈化工作臺等。檢測儀器先進齊全，完全能滿足檢測需要，保證產(chǎn)品質(zhì)量。