- 【藥品名稱】
通用名稱:酒石酸托特羅定膠囊
商品名稱:美朋
英文名稱:Tolterodine Tartrate Capsules - 【成份】本品主要成分為酒石酸托物羅定
- 【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。 - 【規(guī)格】2mg。
- 【用法用量】給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg,其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是調(diào)節(jié)失調(diào)和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。
對癥狀的治療如下:
嚴(yán)重的中樞抗膽堿能作用(如幻覺,嚴(yán)重的興奮)用毒扁豆鹼治療。
抽搐或顯著的興奮用(benzodiazepines)安定類藥物治療
呼吸功能不全:用人工呼吸進(jìn)行治療。
心動過速:用β阻滯劑進(jìn)行治療。
尿閉:用插導(dǎo)尿管進(jìn)行治療。
散瞳:匹魯卡品滴眼或?qū)⒉∪酥糜诎凳摇?/li> - 【不良反應(yīng)】本品的副作用一般可以耐受,停藥后即可消失。
本品可引起輕、中度抗膽堿能作用,如口干、消化不良和淚液減少。
常見 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干
(>1/100) 胃腸系統(tǒng):消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐
全身性:頭痛
眼:干眼病
皮膚:皮膚干燥
精神:思睡、神經(jīng)質(zhì)
中樞神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常
不很常見: 自主神經(jīng)系統(tǒng):調(diào)節(jié)失調(diào)
(<1/100) 全身性:胸痛
少見 全身性:過敏反應(yīng)
(1/1000) 泌尿系統(tǒng):尿閉
中樞神經(jīng)系統(tǒng):精神混亂 - 【禁忌】1.尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。
2.已證實對本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。
3.重癥肌無力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。 - 【注意事項】1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開動機(jī)器和進(jìn)行危險作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。
2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過半粒(1mg)。
3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4.由于尿潴留的風(fēng)險,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風(fēng)險,也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄的患者;
5.尚無兒童用藥經(jīng)驗,不推薦兒童使用。
6.孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。 - 【藥理毒理】與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時可增強(qiáng)治療作用但也增強(qiáng)不良反應(yīng)。反之毒蕈堿受體激動劑可降低本品的療效。
其它藥物因需細(xì)胞色素P450 2D6(CYP2D6)或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性,所以可能與本品發(fā)生藥代動力學(xué)上的相互作用。如與氟西?。ǚ魍∈荂YP2D6的強(qiáng)抑制劑,氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強(qiáng)作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無相互作用。
臨床研究結(jié)果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。 - 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【包裝】塑瓶包裝。
- 【有效期】暫定12個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分為酒石酸托物羅定
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系