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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
    英文名稱(chēng):Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Inj
  • 【成份】本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星
  • 【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:
    呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);
    泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;
    生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);
    皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
    腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
    敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
    其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
  • 【規(guī)格】100ml:左氧氟沙星0.1g與氯化鈉0.9g。
  • 【用法用量】靜脈滴注,成人每日400ml(含左氧氟沙星0.4g),分2次靜滴,重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600ml,分2次靜滴?;蜃襻t(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹、失眠、頭暈、頭痛等癥狀;皮癥、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等。一般均能耐受,療程結(jié)束后癥狀可消失。
  • 【禁忌】對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者,妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本制劑專(zhuān)供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
    2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。
    肌酐清除率 50~80ml/min 正常劑量
    20~49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時(shí)0.2g
    10~19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時(shí)0.2g
    3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
    4.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%),在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。
    5.藥物相互作用:本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
    避免與茶堿同時(shí)使用,如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
    與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
    與非甾體類(lèi)抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
    與口服降血糖藥同時(shí)使用可能引起低血糖,因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。
  • 【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌(如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌)、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【包裝】瓶裝。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20010047100ml:左氧氟沙星0.1g與氯化鈉0.9g廣東彼迪藥業(yè)有限公司代理
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2017300450ml: 鹽酸左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計(jì)) 0.25g與氯化鈉0.45g揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20173006250ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉2.25g四川科倫藥業(yè)股份有限公司
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20010400100ml:左氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g陜西金裕制藥股份有限公司

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