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低分子量肝素鈉注射液

低分子量肝素鈉注射液

低分子量肝素鈉注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:低分子量肝素鈉注射液
    英文名稱:Low-molecular-weight Heparin Sodium Injection
  • 【成份】由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片段的鈉鹽,平均分子量小于8000道爾頓
  • 【性狀】本品為無色或淡黃色澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成,也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。易栓癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應(yīng)癥。
  • 【規(guī)格】(1)0.5ml:2500AxaIU;(2)1ml:5000AxaIU
  • 【用法用量】1.目前上市的商品低分子量肝素鈉有多種。由于各商品劑的制備不同,使各種商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制劑的低分子肝素鈉的臨床效果,適應(yīng)癥及安全性有差異,使用時(shí)應(yīng)注意各種參數(shù)的說明。2.本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。3.血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成。應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。例如某種本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。每次透析開始時(shí),應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入5000AⅩaIU本品,透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。4.預(yù)防深部靜脈血栓形成。本品每支含2500
  • 【不良反應(yīng)】偶見輕微出血,血小板減少,過敏反應(yīng),注射部位輕度血腫和壞死。
  • 【禁忌】對本品過敏者,急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術(shù)前2至4小時(shí)慎用。2.下列情況慎用:有過敏史者;有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者包括胃、十二指腸潰瘍,中風(fēng),嚴(yán)重肝、腎疾病,嚴(yán)重高血壓,視網(wǎng)膜血管性病變。本品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。3.注意定期血小板計(jì)數(shù)及必要時(shí)監(jiān)測血漿抗Xa因子活性測定。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠初3個(gè)月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加母體出血危險(xiǎn),須慎用。
  • 【兒童用藥】目前未見本品用于兒童的報(bào)道。
  • 【老年用藥】由于60歲以上老年人(特別是女性)對肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,須注意。
  • 【藥物相互作用】本品與非甾體類抗類藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時(shí)使用時(shí),應(yīng)注意觀察,因這些藥物能增加出血危險(xiǎn)性。
  • 【藥物過量】可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用,1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
  • 【藥理毒理】低分子量肝素鈉具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依賴性抗Xa因子活性,藥效學(xué)研究表明低分子量肝素鈉對體內(nèi)、外血栓,動(dòng)、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品能刺激內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,分子量>6000D制劑影響凝血功能APTT略延長,本品不作為溶栓藥,但對溶栓藥有間接協(xié)同作用。產(chǎn)生抗栓作用時(shí),出血可能性小。本品無致突變作用,亦不影響生殖功能和胚胎發(fā)育。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品的藥代動(dòng)力學(xué)由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿峰值,然后下降,但至24小時(shí)仍可監(jiān)測,半衰期約3.5小時(shí),用藥期間抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
  • 【貯藏】遮光、密封保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

低分子量肝素鈉注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

低分子量肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H200000961ml:2500IU齊魯制藥有限公司
低分子量肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H200000971ml:5000IU齊魯制藥有限公司
低分子量肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H200531990.4ml:4250IUaXa昆明積大制藥股份有限公司
低分子量肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H200532000.3ml:3200 IUaXa昆明積大制藥股份有限公司
低分子量肝素鈉注射液國藥準(zhǔn)字H200531980.6ml:6400IUaXa昆明積大制藥股份有限公司

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