- 【藥品名稱】
通用名稱：低分子肝素鈣注射液
商品名稱：賽博利
英文名稱：Low Molecular Weight Heparin Calcium Injectiion - 【成份】本品主要成分是低分子肝素鈣。系由普通肝素通過(guò)解聚而得到的氨基葡聚糖片段的鈣鹽。
- 【性狀】澄清或略顯乳濁的無(wú)色或淡黃色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
1.用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血凝塊形成。
2.治療靜脈血栓及血栓栓塞性疾病。 - 【規(guī)格】1ml:5000Axa單位
- 【用法用量】1.透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成:應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量，每次血透開(kāi)始時(shí)從血管通道動(dòng)脈端注入本品5，000 IU或遵醫(yī)囑。有出血危險(xiǎn)的病人血透時(shí)，低分子肝素鈣用量可用推薦劑量的一半，若血透時(shí)間超過(guò)4小時(shí)，可再給予小劑量低分子肝素鈣，隨后血透所用劑量椐具體情況進(jìn)行調(diào)整。
2.治療深部靜脈血栓形成：用皮下注射方法，在腹壁前外側(cè)，左右交替。用食指和拇指捏住皮膚皺褶，針頭垂直注射。手術(shù)前12小時(shí)，手術(shù)后12小時(shí)，術(shù)后第3天，每次用0.3ml， 術(shù)后第4天起每天一次0.4ml， 或遵醫(yī)囑。連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)10天。
3.治療血栓栓塞性疾?。好刻於?間隔12小時(shí))，皮下注射，劑量為0.1ml/ 10kg，bid。應(yīng)用本品治療直至達(dá)到INR指標(biāo)，在治療過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。 - 【不良反應(yīng)】1.出血傾向低，但用藥后仍有出血的危險(xiǎn)，本品偶可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹、蕁麻疹）。
2.罕見(jiàn)中度血小板減少癥和注射部位輕度血腫和壞死。 - 【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者（過(guò)敏反應(yīng)癥狀與普通肝素鈉相同）禁用。
2.急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者禁用。 3.血小板減少癥，在有本品時(shí)體外凝集反應(yīng)陽(yáng)性者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1.不能用于肌肉注射（肌注可致局部血腫），硬膜外麻醉方式者術(shù)前2～4小時(shí)慎用。
2.對(duì)下列患者要慎用并注意監(jiān)護(hù)（因?yàn)榭赡馨l(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或出血）：有過(guò)敏史者，有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者，如：胃、十二指腸潰瘍，中風(fēng)，嚴(yán)重肝、腎疾患，嚴(yán)重高血壓，視網(wǎng)膜血管性病變，先兆流產(chǎn)，已口服足量抗凝藥者。
3.本品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。
4.治療前應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)，本品較少誘發(fā)血小板減少癥，但仍有可能在用藥5～8天后發(fā)生，故應(yīng)在用藥初1個(gè)月內(nèi)定期血小板計(jì)數(shù)。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)低分子肝素有胎兒致畸作用。
2.哺乳：因?yàn)閷?duì)于新生兒來(lái)說(shuō)，胃腸道吸收在剛開(kāi)始是不太可能的，哺乳期母親使用低分子肝素并非禁忌。 - 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】本品與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，水楊酸類藥，口服抗凝藥，影響血小板功能的藥物和血漿增容劑（右旋糖酐）分別同時(shí)應(yīng)用時(shí)須注意，因這些藥物可加重出血危險(xiǎn)性。
- 【藥物過(guò)量】1.出現(xiàn)過(guò)量情況時(shí)，可靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用，1mg鹽酸魚精蛋白中和1.66IU本品，即0.6ml魚精蛋白（625抗肝素單位）中和本品0.1ml（1000IU），魚精蛋白1ml=10mg，魚精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性，約中和60%。
2.雖然預(yù)防治療無(wú)需監(jiān)測(cè)，但應(yīng)嚴(yán)防嚴(yán)重腎衰竭。
3.注射后3-4小時(shí)抗因子X(jué)a活性水平不應(yīng)超過(guò)0.3IU/ml。 - 【藥理毒理】1.低分子肝素是一種低分子量的肝素，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成，它具有很高的抗凝血因子Ⅹa（97IU/ml）活性和較低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性（30IU/ml），這二種活性比是3.2。
2.針對(duì)不同適應(yīng)癥的推薦劑量，低分子肝素不延長(zhǎng)出血時(shí)間，在預(yù)防劑量，它不顯著改變APTT。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)由測(cè)定血漿抗因子X(jué)a活性來(lái)確定，皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿峰值，隨后逐漸下降，直至用藥后24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè)到，消除半衰期約3.5小時(shí)（而靜脈注射為2.2小時(shí)）。
2.皮下注射的生物利用度98％，而肝素只有30%。
3.皮下注射或靜脈注射本品后導(dǎo)致血漿抗因子X(jué)a活性劑量依賴地增加，多數(shù)情況下不存在明顯的個(gè)體差異，故能按體重給藥，靜脈注射的最高血漿抗因子X(jué)a活性大約是皮下注射的3倍。
4.本品在肝臟代謝，主要由腎臟消除。
5.本品不能透過(guò)胎盤。 - 【貯藏】密封，在干燥處保存。
- 【包裝】西林瓶包裝。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：