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阿克他利片

阿克他利片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿克他利片
    英文名稱:Actarit Tablets
  • 【成份】本品主要成分為阿克他利
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
  • 【規(guī)格】0.1g
  • 【用法用量】口服與其他抗炎鎮(zhèn)痛藥合用,一次0.1g(1片),一日3次。
  • 【不良反應(yīng)】據(jù)日本文獻(xiàn)報(bào)道:(1)嚴(yán)重的不良反應(yīng):①腎病綜合征:曾經(jīng)出現(xiàn)過腎病綜合征(發(fā)病率不明),故應(yīng)十分注意進(jìn)行定期的檢查、監(jiān)測(cè),一旦出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)措施。②間質(zhì)性肺炎:曾經(jīng)出現(xiàn)過伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質(zhì)性肺炎(不到0.1%),因此要注意觀察患者的癥狀,一旦出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)停藥,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等治療,采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?)其他的不良反應(yīng):①腎臟腎功能異常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。②肝臟肝功能異潰(GOT、GPT、AL-P升等)。③血液貧血、血小板減少、血球減少、粒細(xì)胞減少。④消化系統(tǒng)腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。⑤口干、口唇腫脹。⑥皮膚皮疹、瘙癢、濕潤(rùn)疹、脫發(fā)、紅斑皮疹。⑦神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。⑧其它浮腫、疲倦感、發(fā)熱、耳鳴、視力異常、復(fù)視、心悸等。注:一旦發(fā)生異常駐,應(yīng)停止用藥,采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。?)此類藥品共同的不良反應(yīng):其他的抗風(fēng)濕類藥品曾被報(bào)道有:急性腎功能不全、多發(fā)不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細(xì)胞癥的不良反應(yīng),因此要進(jìn)行定期的檢查,一旦發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。
  • 【禁忌】①對(duì)本品過敏者;②血友病或血小板減少癥;③嚴(yán)重肝、腎功能不全。
  • 【注意事項(xiàng)】(1)下列情況應(yīng)謹(jǐn)慎用藥:腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。(2)在服用本藥時(shí),要明確了解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方法,在使用同時(shí)要注意患者的病情和出現(xiàn)的副作用。(3)由于本品不具有抗炎鎮(zhèn)痛作用,所以要同時(shí)使用抗炎鎮(zhèn)痛藥。在連續(xù)服用本藥6個(gè)月仍沒有效果時(shí),要停止服用。(4)本品用于發(fā)病比較早期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者療效較好。(5)服用本品時(shí)要注意觀察臨床癥狀和體征,同時(shí)要定期進(jìn)行臨床檢查(血液、肝功能、腎功能等檢查)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【兒童用藥】禁用。
  • 【老年用藥】本品主要通過腎臟排泄,而高齡患者則多有腎功能低下的情況,因此可能會(huì)持續(xù)出現(xiàn)很高的血藥濃度,所以高齡患者應(yīng)從低劑量開始使用,例如一次1片,一日2次。另外,要定期進(jìn)行臨床觀察,出現(xiàn)異常要停藥。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】本品的作用機(jī)制尚不清楚,可能與抑制患者關(guān)節(jié)腔滑膜細(xì)胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的產(chǎn)生有關(guān)。動(dòng)物試驗(yàn)研究結(jié)果提示,本品對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)模型動(dòng)物(Ⅱ型膠元性關(guān)節(jié)炎小鼠、自發(fā)性自身免疫關(guān)節(jié)炎NRL/Ipr小鼠)關(guān)節(jié)炎病變的發(fā)展有控制作用,本品對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病情有改善作用,但無鎮(zhèn)痛和抗炎作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)日本文獻(xiàn)資料報(bào)道,健康成年男性一次口服本品100mg-800mg,經(jīng)胃腸道快速吸收,約2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血漿蛋白結(jié)合率17~20%,血中的消除半衰期約為1小時(shí),在給藥24小時(shí)后幾乎100%以原型藥經(jīng)尿排出。
  • 【貯藏】遮光密封,在干燥處保存。
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