- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：阿酚咖片
商品名稱(chēng)：佩比加
英文名稱(chēng)：Paracetamol ，Aspirin and Caffeine Tablets
漢語(yǔ)拼音：A‘fenka Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含對(duì)乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于治療偏頭痛和暫時(shí)緩解輕度的持續(xù)性隱痛以及頭痛、鼻竇炎、感冒、肌肉痛、經(jīng)前與經(jīng)期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和輕度關(guān)節(jié)炎痛。 - 【規(guī)格】每片含對(duì)乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg。
- 【用法用量】用于治療偏頭痛，成人每日一次，每次兩片，每日用最不超過(guò)兩片，或遵醫(yī)囑。
用于治療感冒和鼻竇炎引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如肌肉痛、痛經(jīng)、牙痛和關(guān)節(jié)炎痛。成人及12歲以上青少年每6小時(shí)服用一次，每次2片，每日用量不超過(guò)8片，或遵醫(yī)囑。 - 【不良反應(yīng)】已報(bào)道了與阿司匹林有關(guān)的罕見(jiàn)而嚴(yán)重的疾病-Reye's綜合癥。阿司匹林可導(dǎo)致嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，包括：蕁麻疹、面部腫脹、哮喘（喘息）和休克。對(duì)乙酰氮基酚和阿司匹林可導(dǎo)致肝損傷和胃出血。
- 【禁忌】1、已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
- 【注意事項(xiàng)】⒈本品請(qǐng)放置在兒童不易接觸的地方。
⒉用于解熱服用3日或止痛服用10日仍未見(jiàn)癥狀緩解或消失，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
⒊飲酒前后不可服本品，因可損傷胃粘膜屏障而致出血。
⒋本品在推薦劑量含有大約一杯咖啡中的咖啡因，由于過(guò)多的咖啡困可導(dǎo)致神經(jīng)過(guò)敏、易激惹、失眠以及偶爾出現(xiàn)心跳過(guò)快。
⒌若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，請(qǐng)立即停藥并及時(shí)就醫(yī)。
⒍若偏頭痛不緩解或首次服藥后癥狀加重，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。
⒎若出現(xiàn)新的和意料之外的癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。
⒏若出現(xiàn)耳鳴或聽(tīng)力喪失，應(yīng)停藥井及時(shí)就醫(yī)。
⒐避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑臺(tái)井用藥。
⒑根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
⒒在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥山現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
⒓針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs。包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)，有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警懈。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
⑴和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開(kāi)始本品{臺(tái)療和整個(gè)泊療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
⑵有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
⑶NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN），這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)，應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，尤其是臨產(chǎn)前三個(gè)月的孕婦或哺乳期婦血請(qǐng)慎用，服用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
- 【兒童用藥】?jī)和颓嗌倌昊妓缓土鞲泻蠼帽酒罚駝t可能導(dǎo)致由阿司匹林誘發(fā)的Reye's綜合征。
18歲以下患者服用本品以治療偏頭痛時(shí)請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
12歲以下患者服用本品以緩解輕度的持續(xù)性隱痛、以及頭痛、鼻竇炎、感冒、肌肉痛、經(jīng)前與經(jīng)期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和輕度關(guān)節(jié)炎痛時(shí)請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 - 【老年用藥】50歲以后第一次發(fā)作偏頭痛的患者，服用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
- 【藥物相互作用】正在服用抗凝藥物、治療糖尿病藥、抗痛風(fēng)藥、治療關(guān)節(jié)炎藥的患青，服用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
- 【藥物過(guò)量】對(duì)乙酰氮基酚過(guò)量時(shí)可引起肝毒性，
早期癥狀包括：惡心、嘔吐、出汗和不適。
過(guò)量服用阿司匹林可引起急性中毒，
其癥狀為：頭痛、眩暈、耳鳴、視力減退、嘔吐、大量發(fā)汗、譫妄，甚至高熱脫水、虛脫、昏迷而危及生命。
過(guò)量的咖啡因可導(dǎo)致神經(jīng)過(guò)敏、易激惹、失眠以及偶爾出現(xiàn)心跳過(guò)快。
解救措施：用洗胃或吐根糖漿催吐的方法使胃排空。盡早獲得對(duì)乙酰氰基酚的血藥濃度。首先查肝功能，服藥24小時(shí)后復(fù)查。乙酰半胱氮酸是對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量的解毒劑，它可以降低肝損害的程度。乙酰半胱氨酸主要在過(guò)量后16小時(shí)內(nèi)給藥起解毒作用，其有效性依賴(lài)于早期給藥。因此應(yīng)立即、全程給藥。 - 【藥理毒理】藥理作用:
對(duì)乙酰氨基酚有解熱鎮(zhèn)痛作用，解熱作用類(lèi)似阿司匹林，但鎮(zhèn)痛作用較弱。對(duì)血小板及凝血機(jī)制無(wú)影響。可能通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中前列腺素的臺(tái)成以及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)(可能與抑制前列腺素或其它能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)，如5-羥色胺、緩激肽等的合成有關(guān)）而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，可能通過(guò)作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生血管擴(kuò)張、出汗與散熱而起作用，也可能與下丘腦的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。
阿司匹林：
1、鎮(zhèn)痛作用：主要是通過(guò)抑制前列腺素及其它能使痛覺(jué)對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛（可能作用于下丘腦）的可能性；
2、解熱作用：可能通過(guò)作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用，也可能與下丘腦的前列腺素臺(tái)成受到抑制有關(guān)；
3、抑制血小板聚集的作用：通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。
咖啡因?qū)χ袠信d奮作用較弱，小劑量能增強(qiáng)大腦皮層興奮過(guò)程，振奮精神，減少疲勞，劑量增大時(shí)興奮延腦呼吸中樞及血管運(yùn)動(dòng)中樞，特別當(dāng)這些中樞處于抑制狀態(tài)時(shí)，作用更為顯著?？Х纫蜻€可增加腎小球的血流量，減少腎小管的重吸收，有利尿作用，但遠(yuǎn)不及其它利尿劑顯著。
4、抗炎作用：可能由于本品作用于炎癥組織，通過(guò)抑制前列腺素和其它能引起炎癥反應(yīng)的物質(zhì)（如組胺）的合成而起擾炎作用。抑制溶菌酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān)；
5、抗風(fēng)濕作用：其機(jī)理除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于抗炎作用；
毒理研究:
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明咖啡因可引起仔鼠先天性缺損，骨骼發(fā)育遲緩。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品易被胃腸道吸收，對(duì)乙酰氨基酚在15分鐘內(nèi)即達(dá)血峰值；t1/2為75-180分鐘，吸收后可分布全身，作用時(shí)問(wèn)可維持3-4小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率25%-50%。主要由尿中排泄。阿司匹林在2-3小時(shí)達(dá)血峰值；血漿蛋白結(jié)合率為50%-90%游離型，能迅速分布全身組織，在肝內(nèi)代謝。90%以結(jié)合型，10%以游離型由腎臟排泄，咖啡因口服后。90分鐘內(nèi)達(dá)血峰值，而后迅速到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，亦可分布在唾液和乳汁中，血漿半衰期3-4小時(shí)，作用時(shí)間可維持12小時(shí)，在體內(nèi)無(wú)蓄積。經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物（尿酸銨）由腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光、密封保存。
- 【包裝】藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，10片/板×2板/盒。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH09142003
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：