- 【藥品名稱】
通用名稱：新福菌素注射液
漢語(yǔ)拼音：Xinfujunsu Zhusheye - 【性狀】本品為黃綠色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
用于治療惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、腎母細(xì)胞瘤（Wilms瘤）、軟組織肉瘤、尤文肉瘤（Ewing瘤）、惡性淋巴瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、睪丸腫瘤等惡性腫瘤。 - 【用法用量】靜脈注射。劑量需依患者對(duì)本品的敏感度和臨床使用方法而定。全身性用藥：一般劑量為每日300～400μg（每日6～10μg/kg），溶于5%葡萄糖溶液250～500ml中，行靜脈滴注4～5小時(shí)，連續(xù)10～12天為1療程，總劑量一般為3600～6000μg左右。間隔2周左右再用第二療程，也可酌情減少給藥日劑量，延長(zhǎng)療程周期。聯(lián)合用藥：1.與長(zhǎng)春新堿、阿霉素合用，治療腎母細(xì)胞（Wilms）瘤；2.與環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春堿、博來(lái)霉素、順鉑合用，治療睪丸腫瘤；3.與阿霉素、環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿合用，治療軟組織肉瘤、尤文（Ewing）肉瘤；也可用于治療惡性淋巴瘤的聯(lián)合化療方案中。4.與放射治療聯(lián)合應(yīng)用，能提高腫瘤對(duì)放射治療的敏感性，濃集并滯留于有核細(xì)胞內(nèi)，妨礙放射修復(fù)。
- 【不良反應(yīng)】1.骨髓抑制：可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板明顯下降，常在用藥后7～14日出現(xiàn)。2.胃腸道反應(yīng)：表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉，少數(shù)有口腔潰瘍。3.局部反應(yīng)：靜注可引起靜脈炎，漏到血管外可引起組織壞死。4.其他：少數(shù)患者出現(xiàn)頭暈、乏力、骨關(guān)節(jié)酸痛、肝功能損害、心電圖改變、脫發(fā)等。
- 【注意事項(xiàng)】1.本品可能使尿及血內(nèi)尿酸升高。2.水痘或最近患過(guò)水痘患者不宜用本品。3.下列情況應(yīng)慎用：骨髓造血功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史者。4.用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象及肝、腎功能。5.靜注時(shí)注意不要漏出血管外，以免引起局部反應(yīng)。6.本藥與放射治療同用，能增強(qiáng)腫瘤對(duì)放療的敏感性，但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”皮膚改變，應(yīng)予注意。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦與哺乳期婦女慎用。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)G1期前半段最敏感，即相當(dāng)mRNA合成時(shí)。其作用機(jī)制為與DNA結(jié)合，抑制以DNA為模板的RNA多聚酶，從而抑制RNA的合成。結(jié)合方式可能是通過(guò)其發(fā)色團(tuán)嵌入DNA的堿基對(duì)之間，而其肽鏈則位于DNA雙螺旋的小溝內(nèi)，妨礙RNA多聚酶沿DNA分子前進(jìn)，本品對(duì)RNA合成的抑制作用主要是RNA鏈的延伸而不是影響它的起始，本品選擇性地與DNA中的鳥(niǎo)嘌呤結(jié)合，與缺乏鳥(niǎo)嘌呤堿基的RNA不發(fā)生結(jié)合作用。本品不能阻止DNA的復(fù)制，因DNA多聚酶能在其正前方引起DNA局部變性（如雙螺旋的解開(kāi)），可使本品較快地解離開(kāi)。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物試驗(yàn)表明靜脈注射后迅速分布至各組織，膽汁>腎>脾>肝>胰>肺，其他如心、胃、大腸、小腸均含有微量本品，而雄性生殖系統(tǒng)測(cè)不到本品，雌性生殖系統(tǒng)中有微量存在，并與組織結(jié)合；靜脈給藥后不同時(shí)間取血，在血清中均未測(cè)得新福菌素。給藥后25小時(shí)尿中自然排泄出新福菌素占給藥量2.6%～8%。在體內(nèi)代謝的量很小，緩慢自尿及糞排泄，原形藥品10%由尿排出，50%由膽道排出。半衰期（t1/2）為36小時(shí)。9日后僅能發(fā)現(xiàn)注射劑量的30%。
- 【貯藏】遮光，密閉，在涼處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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