- 【藥品名稱】
通用名稱：頭孢特侖新戊酯片
漢語(yǔ)拼音：Toubaotelunxinwuzhi Pian - 【成份】頭孢特侖新戊酯。
- 【性狀】本品為淺橙色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
- 【適應(yīng)癥】
本品用于鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾?。?.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周?chē)?、扁桃體周?chē)撃[)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張(感染時(shí))、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染；2.腎盂腎炎、膀胱炎；3.淋菌性尿道炎；4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫；5.中耳炎、副鼻竇炎；6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。 - 【用法用量】咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周?chē)?、扁桃體周?chē)撃[）、急性支氣管炎、腎孟腎炎、膀膚炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次50-1OOmg，飯后口服慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上領(lǐng)炎時(shí)：成人常規(guī)劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對(duì)干重度腎功能不全患者，應(yīng)慎重服藥，適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。
- 【不良反應(yīng)】通常少見(jiàn)且輕微，一般不良反應(yīng)主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。嚴(yán)重不良反應(yīng)：可觀察到下列嚴(yán)重不良反應(yīng)，但頻度不明。1.休克、速發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)（呼吸困難等）。2.中毒性表皮壞死綜合征、Stevens-Johnson綜合征。3.急性腎功能衰竭。4.偽膜性腸炎。出現(xiàn)以上嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥，妥善處置。同類藥（頭孢類抗菌素）可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.溶血性貧血。2.伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性料細(xì)胞增多等間質(zhì)性水腫。
- 【禁忌】對(duì)頭孢特侖或本劑成分過(guò)敏的患者。
- 【注意事項(xiàng)】下列情況須慎用。1.對(duì)青霉素類或頭孢菌類抗生素過(guò)敏的患者。2.對(duì)本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的患者。3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)、全身狀態(tài)惡化的患者。5.老年患者。6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響：1.除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)、本尼迪特（Benedict）實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。2.服藥期間，直接庫(kù)姆斯氏（Coomb’s）實(shí)驗(yàn)可顯示陽(yáng)性結(jié)果。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠時(shí)給藥的安全性尚未肯定，頭孢特侖幾乎不能進(jìn)入乳汁，對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當(dāng)治療的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，方可給藥。
- 【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。
- 【老年用藥】老年患者因生理機(jī)能低下或有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏，應(yīng)注意用量和服藥間隔，并密切觀察。
- 【藥物相互作用】頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落，導(dǎo)致維生素K合成下降，建議營(yíng)養(yǎng)不良或病情嚴(yán)重的患者長(zhǎng)期使用抗凝劑、香豆素、13－茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時(shí)同時(shí)服用維生素K。
- 【藥物過(guò)量】沒(méi)有特效解毒劑，一般為對(duì)癥處理和支持療法。
- 【藥理毒理】本品的作用機(jī)制是阻斷細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。頭孢特侖與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中的3，1A，1Bs具有很強(qiáng)的結(jié)合性，從而發(fā)揮殺菌作用。頭抱特侖對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌均有抗菌作用。尤其對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏菌屬，淋球菌、流感嗜血桿菌及厭氧菌膿鏈球菌屬等更顯示很強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)以往口服頭孢制劑（先鋒IV號(hào)、頭孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬、檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。頭孢特侖對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酞胺酶穩(wěn)定，故對(duì)產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的菌株有效。未見(jiàn)頭孢特侖致癌和致畸的文獻(xiàn)報(bào)道。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢特侖新戊酯在體內(nèi)代謝成頭孢特侖后，發(fā)揮抗菌活性。健康人飯后口服本品200mg時(shí)，抗菌活性成分頭袍特侖在血液中達(dá)到很高的濃度，3小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值2.9μg/ml，半衰期為0.9小時(shí)。頭袍特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上領(lǐng)竇粘膜、奧息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達(dá)到較高的濃度。頭抱特侖新戊醋吸收后，在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒堿結(jié)合后，以三甲基肉毒堿形式從尿中排泄。部分頭孢特侖以活性形式經(jīng)膽汁排泄，大部分經(jīng)尿排泄。幾乎不從乳汁中分泌。健康人口服本品200mg時(shí)，服藥后8小時(shí)尿中平均回收率為32.8%腎功能不全息者在飯后連續(xù)放用本品100mg時(shí)，如下表所示，隨著腎功能下降，血液中藥物的半衰期延長(zhǎng)。
- 【貯藏】室溫保存，防潮，鋁箔包裝開(kāi)封后避光保存。
- 【有效期】36個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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