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二氯乙酸二異丙胺片

二氯乙酸二異丙胺片

二氯乙酸二異丙胺片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:二氯乙酸二異丙胺片
    商品名稱:博朗
    英文名稱:Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
    漢語拼音:Erlvyisuan Er’yibhinganppian
  • 【成份】二氯乙酸二異丙胺
  • 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至類白色粉末或顆粒。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
  • 【用法用量】通常成人一日1~3粒(20~60mg),分2~3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。
  • 【藥物過量】曾有研究報(bào)道,長期大劑量使用本品可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等。一旦過量,應(yīng)采用催吐、洗胃等措施,并大量飲水和使用利尿藥,促使本品盡快排出體外。
  • 【藥理毒理】本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分,在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取,從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。
    本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分,在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取,從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】人體生物等效性研究結(jié)果表明,以進(jìn)口二氯乙酸二異丙胺片(理倍奧?,規(guī)格:20mg)作為參比制劑,18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg)的相對(duì)生物利用度為106.6±9.4%,其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異,具有生物等效性。藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明,18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒(二氯乙酸二異丙胺60mg),tmax為1.2±0.5h,Cmax為169.1±36.7ng/ml,t1/2為2.9±0.5h, AUC為705.1±137.4ng h/ml。
  • 【包裝】20mg×15片/板,PVC硬板片。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

二氯乙酸二異丙胺片批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

二氯乙酸二異丙胺片同類別藥品