- 【藥品名稱】
通用名稱：孕三烯酮膠囊
商品名稱：言昌
英文名稱：Gestrinone Capsules
漢語拼音：Yunsanxi Tong Jiaonang - 【成份】本品主要成份為孕三烯酮。
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為微黃色粉末。
- 【適應(yīng)癥】
用于子宮內(nèi)膜異位。 - 【規(guī)格】2.5mg
- 【用法用量】口服：用于子宮內(nèi)膜異位癥，一般為每次 2.5mg（1 粒），每周 2 次，第 1次于月經(jīng)第 1 天服用，3 天后服用第 2 次，以后每周相同時(shí)間服用；如果發(fā)生一次漏服，應(yīng)立即補(bǔ)充 2.5mg（1 粒），再繼續(xù)按時(shí)用藥（例如：每周一、四服藥的患者發(fā)生周一漏服，可立即在周二或周三補(bǔ)服，周四仍按期服藥，其后仍按每周一、四繼續(xù)服藥）；對(duì)于多次漏服，應(yīng)暫停服藥，待下次月經(jīng)周期第一天重新開始服藥。本品療程為 6 個(gè)月。
- 【不良反應(yīng)】少數(shù)人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等；也有月經(jīng)周期縮短或延長、閉經(jīng)、經(jīng)量減少、不規(guī)則出血，但一般會(huì)自行減少。突破性出血發(fā)生率約 5%。國內(nèi)臨床觀察見有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
- 【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、嚴(yán)重心、肝或腎功能不全者，以及既往在使用雌激素治療時(shí)有發(fā)生代謝或血管疾病患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1、治療前女須排除懷孕的可能。
2、服藥期間要定期檢查肝功能。氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高者，服用保肝藥，可繼續(xù)治療。如氨基轉(zhuǎn)移酶明顯升高且服保肝藥也無效時(shí)則應(yīng)停止治療。
3、整個(gè)治療期間須采取嚴(yán)格的避孕措施（禁用口服避孕藥），一旦發(fā)現(xiàn)懷孕，應(yīng)停止治療。
4、對(duì)伴高血脂患者，應(yīng)監(jiān)測 ALAT、ASAT、膽固醇等水平，對(duì)友糖尿病的患者應(yīng)監(jiān)測血糖水平。
5、本品可引起體液潴留，故對(duì)心、腎功能不全者應(yīng)密切觀察。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】同時(shí)服用利福平或抗癲癇藥，能加速孕三烯酮的代謝。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品是一種人工合成的三烯 19 去甲甾類化合物，具有激素和抗激素的復(fù)雜特性，即它具有較強(qiáng)的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明它能抑制孕激素分泌，也具有黃體酮對(duì)子宮內(nèi)膜的作用，使子宮內(nèi)膜及異位病灶細(xì)胞失活、退化，從而導(dǎo)致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育，改變宮頸粘液性質(zhì)，影響卵子運(yùn)行速度及拮抗內(nèi)膜孕酮受體，從而干擾孕卵著床。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，于給藥后 2.8 小時(shí)和 3 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血漿消除半衰期 t1/2為 24 小時(shí)，長期用藥體內(nèi)無藥物蓄積現(xiàn)象。本品主要是通過羥基作用進(jìn)行重要的肝內(nèi)代謝，形成成對(duì)結(jié)合的代謝產(chǎn)物。
- 【貯藏】避光，密閉保存。
- 【包裝】鋁塑包裝，8 粒/板×1 板/盒
- 【有效期】暫定 24 個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-420（X-333）-98
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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