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注射用甲磺酸左氧氟沙星

注射用甲磺酸左氧氟沙星

注射用甲磺酸左氧氟沙星使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用甲磺酸左氧氟沙星
    漢語拼音:Zhusheyong Jiahuangsuanzuoyangfushaxing
  • 【成份】本品主要成分為甲磺酸左氧氟沙星,其化學(xué)名稱為(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染:
    呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);
    泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等;
    生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);
    皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
    腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
    敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
    其它感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
  • 【用法用量】本產(chǎn)品應(yīng)臨用現(xiàn)配。先用5%葡萄糖注射用或5%葡萄糖氯化鈉注射液5~10ml溶解后,再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100 ml中靜脈滴注。本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
    推薦劑量:成人每日400mg,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量。
    肌酐清除率 50~80ml/min 正常劑量
    20~49ml/min 首劑400mg,以后每24小時(shí)200mg
    10~19ml/min 首劑400mg,以后每48小時(shí)200mg
  • 【不良反應(yīng)】用藥期間可能出惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
    2.腎功能不全者應(yīng)減量或慎用,使用時(shí)參照用法用量中的詳細(xì)內(nèi)容。
    3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
    4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。
  • 【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II)的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。
    本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。
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注射用甲磺酸左氧氟沙星國藥準(zhǔn)字H200800810.3g(以左氧氟沙星計(jì))武漢普生制藥有限公司代理
注射用甲磺酸左氧氟沙星國藥準(zhǔn)字H20080582按左氧氟沙星計(jì)0.5g福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司代理
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