- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：噻奈普汀鈉片
商品名稱(chēng)：達(dá)體朗
英文名稱(chēng)：TATINOL (Tianeptine Sodium Tablets) - 【成份】噻奈普汀鈉
- 【性狀】白色包衣片。
- 【適應(yīng)癥】
抑郁發(fā)作（即典型性）。 - 【規(guī)格】12.5mg
- 【用法用量】推薦劑量是每日三次：一次一片（含噻奈普汀鈉12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。
對(duì)于慢性酒精中毒病人，無(wú)論是否存在肝硬化，均無(wú)必要改變劑量。
對(duì)于超過(guò)70歲的病人，和存在腎功能不全的病人，劑量應(yīng)限制在每日二片，或遵醫(yī)囑。 - 【不良反應(yīng)】罕見(jiàn)，一般并不嚴(yán)重：
·上腹疼痛，腹痛，口干，厭食，惡心，嘔吐，便秘，脹氣；
·失眠，嗜睡，惡夢(mèng)，虛弱；
·心動(dòng)過(guò)速，期外收縮，心前區(qū)疼痛；
·眩暈，頭痛，暈厥，震顫，顏面潮紅；
——呼吸不暢，喉部堵塞感；
——肌痛，背痛等。 - 【禁忌】·對(duì)本品或本品中任何成分過(guò)敏者；
·未滿15歲的兒童；
·與MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類(lèi)藥物合用；
·在開(kāi)始噻奈普汀治療前，必須停用MAOI類(lèi)藥物二周。而本來(lái)服用噻奈普汀改為MAOI類(lèi)藥物治療的病人，只需停服噻奈普汀24小時(shí)。 - 【注意事項(xiàng)】·帶有遺傳性自殺傾向的抑郁癥病人服用本藥時(shí)必須密切監(jiān)護(hù)，特別是在治療伊始。
·如需進(jìn)行全身麻醉，應(yīng)告知麻醉師病人正在服用本藥，并在手術(shù)前24或48小時(shí)停藥。
·需進(jìn)行急診手術(shù)時(shí)，可不必有停藥期，需進(jìn)行術(shù)前監(jiān)測(cè)。
·與所有治療精神疾病藥物相同，如中斷治療，需逐漸減少劑量，時(shí)間為7至14天以上。
·對(duì)駕車(chē)或操縱機(jī)器能力的影響
·部分病人會(huì)出現(xiàn)警覺(jué)力下降。因此，司機(jī)或機(jī)器操縱者需注意服用本藥時(shí)易出現(xiàn)嗜睡的危險(xiǎn)。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期
在動(dòng)物，研究發(fā)現(xiàn)本藥對(duì)生殖功能無(wú)不良影響，僅有極少量的藥物通過(guò)胎盤(pán)，未見(jiàn)胎兒體內(nèi)蓄積作用。
因在人類(lèi)尚無(wú)有關(guān)的臨床研究資料，可能發(fā)生的危險(xiǎn)尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。
哺乳期
三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 - 【兒童用藥】詳見(jiàn)【禁忌】。
- 【老年用藥】詳見(jiàn)【用法用量】。
- 【藥物相互作用】與非選擇性MAOI（單胺氧化酶抑制劑）類(lèi)藥物合用：存在發(fā)生心血管病發(fā)作或陣發(fā)性高血壓、高熱、抽搐、死亡的危險(xiǎn)。
- 【藥物過(guò)量】立即停藥并密切監(jiān)護(hù)病人。
·洗胃；
·心肺，代謝和腎功能監(jiān)測(cè)；
·根據(jù)臨床表現(xiàn)對(duì)癥治療，特別注意通氣，糾正代謝紊亂和腎功能障礙。 - 【藥理毒理】藥理作用:
噻奈普汀是抗抑郁藥。在動(dòng)物，具有：
·增強(qiáng)海馬部位錐體細(xì)胞的自發(fā)性活動(dòng)，并加速其功能受抑制后的恢復(fù)。
·增加大腦皮質(zhì)和海馬部位神經(jīng)元對(duì)5- 羥色胺的再吸收的作用。
噻奈普汀在人體特點(diǎn)：
·對(duì)心境紊亂有一定作用，作為抗抑郁藥的分類(lèi)，該藥是介于鎮(zhèn)靜性抗抑郁藥和興奮性抗抑郁藥之間的一種。
·對(duì)軀體不適，特別是對(duì)于焦慮和心境紊亂有關(guān)的胃腸道不適有明顯作用。
·對(duì)酒精中毒病人在戒酒期間出現(xiàn)的人格和行為紊亂有一定作用。
而且，噻奈普汀對(duì)下列方面無(wú)不良作用：
·睡眠和警覺(jué)；
·心血管系統(tǒng)；
·膽堿能系統(tǒng)（無(wú)抗膽堿能癥狀）；
·藥物成癮。
毒理研究:
·急性、亞急性及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：生物學(xué)、肝功能、病理解剖學(xué)及組織學(xué)檢查未見(jiàn)改變。
·生殖毒性及致畸試驗(yàn)：噻奈普汀對(duì)接受治療的親代生殖能力及對(duì)胎兒及子代無(wú)影響。
·致突變?cè)囼?yàn)：噻奈普汀沒(méi)有致突變作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】胃腸道吸收快速并完全。
分布迅速，與蛋白結(jié)合水平高有關(guān)（約94%）。
藥物分子在肝臟通過(guò)β-氧化和N-脫甲基過(guò)程被廣泛代謝。
噻奈普汀的清除特點(diǎn)是終末半衰期短，為2.5小時(shí)，只有極少量原型通過(guò)腎臟排泄(8%)，其代謝產(chǎn)物主要通過(guò)腎臟排泄。
老年人：對(duì)長(zhǎng)期服藥的老年病人（年齡超過(guò)70歲），進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究證實(shí)，清除半衰期增加1小時(shí)。
肝功能不全病人：研究表明慢性酒精中毒病人即使當(dāng)酒精中毒引起肝硬化時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)未見(jiàn)改變。
腎功能不全病人：研究證明清除半衰期增加1小時(shí)。 - 【貯藏】低于30℃。
- 【包裝】水泡眼；15，30片/盒。
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06682003
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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