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注射用谷氨酸諾氟沙星

注射用谷氨酸諾氟沙星

注射用谷氨酸諾氟沙星使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用谷氨酸諾氟沙星
    漢語拼音:Zhusheyong Gu’ansuan Nuofushaxing
  • 【成份】谷氨酸諾氟沙星。
  • 【性狀】本品為微黃或微黃綠色疏松塊狀物。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
  • 【用法用量】臨用前,用適量5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解,然后加入到250ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中,以30~40滴/分速度靜脈滴注;成人一次0.2~0.4g,一日2次,7~14日為一療程。
  • 【不良反應(yīng)】1胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3過敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
  • 【禁忌】1.對(duì)本品及喹諾酮類藥過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品不宜靜脈注射,靜脈滴注速度不宜過快。2.由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.本品大劑量應(yīng)用或尿PH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多進(jìn)水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能不全或無尿患者慎用。腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品,極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。8.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過血胎盤屏障,分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行。在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
  • 【老年用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
  • 【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類的血藥濃度和調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%。合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品與呋喃妥因具拮抗作用。不推薦聯(lián)合應(yīng)用。7.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(tl/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
  • 【藥物過量】急性藥物過量時(shí),應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化,予以對(duì)癥處理及支持療法。并須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。
  • 【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品0.4g靜脈滴注,經(jīng)0.5小時(shí)后達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5μg/ml,隨后逐漸降低,1小時(shí)后血藥濃度約為2μg/ml,4小時(shí)后血藥濃度約為1.0μg/ml,9小時(shí)后血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布,分布半衰期約為0.2450.93小時(shí),廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%~15%。從體內(nèi)消除較慢,血消除半衰期(tl/2β)約為4.451.42小時(shí),腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)。腎臟(腎小球?yàn)V過和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便中的排出量占28%~30%。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用谷氨酸諾氟沙星批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

注射用谷氨酸諾氟沙星國(guó)藥準(zhǔn)字H20040508200mg(以諾氟沙星計(jì))華北制藥股份有限公司
注射用谷氨酸諾氟沙星國(guó)藥準(zhǔn)字H200603940.4g(按諾氟沙星C16H18FN3O3計(jì))山東北大高科華泰制藥有限公司
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