- 【藥品名稱】
通用名稱：硫酸小諾霉素氯化鈉注射液
商品名稱：君佳
英文名稱：MicronomicinSulfateandSodiumChlorideInjection - 【成份】硫酸小諾霉素
- 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、克雷白氏肺炎桿菌、綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥、支氣管炎、肺炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎等，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
- 【規(guī)格】100ml：小諾霉素60mg（6萬(wàn)單位）與氯化鈉0.9g
- 【用法用量】靜脈滴注。一次60000單位(60mg)，一日2-3次，于30分鐘-1小時(shí)內(nèi)滴完。
- 【不良反應(yīng)】長(zhǎng)期或大劑量使用有可能引起聽(tīng)力障礙、耳鳴、眩暈等聽(tīng)神經(jīng)損害及腎臟損害；少數(shù)病人可能出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。 1.常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈、惡心或嘔吐。 2.少見(jiàn)視力減退、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。 3.偶見(jiàn)水腫、瘙癢、紅斑、發(fā)熱、頭痛、口唇麻木、四肢麻木等。 4.罕見(jiàn)過(guò)敏性休克、發(fā)紺、胸悶、口腔炎癥、ALP升高、AST升高、膽紅素升高、白細(xì)胞減少、維生素K和維生素B缺乏。
- 【禁忌】1.對(duì)卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素等氨基糖苷類抗生素及桿菌肽過(guò)敏者禁用。
2.腎功能障礙者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1.用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)14天，若必需繼續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)作對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能的嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。
2.本品稀釋后可靜脈滴注，不能作靜脈推注用。
3.肝功能異常者慎用。
4.有條件時(shí)用藥過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，并據(jù)此調(diào)整劑量。不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量。尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。
5.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。
6.給藥劑量應(yīng)盡量選擇在最小有效劑量附近，劑量越大毒性越強(qiáng)。
7.本品不宜與其他藥物混合靜滴。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】氨基糖甙類藥物可進(jìn)入胎盤(pán)和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見(jiàn)，應(yīng)避免使用。
- 【兒童用藥】?jī)和饔谩?/li>
- 【老年用藥】老年人多伴有腎功能減退，應(yīng)根據(jù)肌酐清除率情況慎用。
- 【藥物相互作用】本品不宜與右旋糖苷、呋喃苯胺酸、麻醉劑、肌肉松馳劑、大劑量氨芐青霉素、羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類抗生素配伍，以免導(dǎo)致本藥活性降低或毒性增加。
- 【藥理毒理】1.抗菌作用：本品與其他氨基糖甙類抗生素相同，阻礙蛋白質(zhì)合成，為殺菌性抗生素，對(duì)革蘭陰性菌和革蘭陽(yáng)性菌顯示廣譜抗菌活性，抗菌作用較強(qiáng)、最低抑菌濃度0.1-6.25毫克/升。
2.急性毒性：靜脈注射的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg，肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。
3.慢性毒性：以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續(xù)30天，動(dòng)物均可存活；雖在注射后7~10天，動(dòng)物有時(shí)出現(xiàn)萎靡，食欲不振等情況，但在注射后期反而好轉(zhuǎn)，停藥后活動(dòng)如常。
4.腎、耳毒性：有研究結(jié)果表明，本品的腎臟毒性較輕微，大劑量(156mg/kg)給藥時(shí)，僅見(jiàn)上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性，其他無(wú)特殊病變，在豚鼠(10只)應(yīng)用本品后，聽(tīng)力與前庭功能均無(wú)變化，處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片，7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常，另外3只的僅有很少數(shù)毛細(xì)胞壞死。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】腎功能正常的成人，肌肉注射本品60~120mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為0.7±0.17小時(shí)，半衰期為2.63±0.98小時(shí)，肌肉注射吸收良好，腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g，血藥峰濃度分別為4.67±1.00與9.60±3.86ug/ml，達(dá)峰時(shí)間分別為0.67與0.75小時(shí)，半衰期分別為2.34與2.63小時(shí)。以60mg/h恒速滴注，半小時(shí)血藥濃度平均值為2.54ug/ml，血藥峰濃度(滴注完畢時(shí))為4.75±0.65ug/ml，消除半衰期為2.5小時(shí)。本品主要從尿中排泄，給藥后6-8小時(shí)，給藥量的60~70%被排泄。本品雖向痰中擴(kuò)散，但痰中藥物高峰濃度的出現(xiàn)低于血濃度；膽汁排泄率較低；在骨髓液中擴(kuò)散與血濃度無(wú)關(guān)，有較大的個(gè)體差異；在胎兒臍帶和羊水中擴(kuò)散，但濃度僅為母體濃度的二分之一；乳汁中的濃度為母體濃度的15%。尿中未發(fā)現(xiàn)有活性的代謝物。
- 【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
- 【包裝】玻璃瓶，每盒1瓶。
- 【有效期】12個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：