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注射用夫西地酸鈉

注射用夫西地酸鈉

注射用夫西地酸鈉使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用夫西地酸鈉
    漢語拼音:Zhusheyong Fuxidisuanna
  • 【成份】夫西地酸鈉。
  • 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,溶劑為無色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    主治由各種敏感細菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎,反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外科及創(chuàng)傷性感染等。
  • 【用法用量】成人:500毫克(1瓶)/次,每天3次。兒童及嬰兒:20毫克/公斤體重/天,分3次給藥。將本品注射用粉針1瓶(500毫克)溶于10毫升所附的無菌緩沖溶液中,然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸,溶液會呈乳狀,如出現(xiàn)此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應(yīng)少于2-4小時。本品應(yīng)輸入血流良好,直徑較大的靜脈,或中心靜脈插管輸入,以減少發(fā)生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好后應(yīng)在24小時內(nèi)用完。未經(jīng)稀釋的夫西地酸鈉溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。根據(jù)夫西地酸鈉的代謝和排泄特點,腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調(diào)整劑量,而本品的透析清除量也不高。
  • 【不良反應(yīng)】靜脈注射本品可能會導(dǎo)致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3克時有可逆性轉(zhuǎn)氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現(xiàn)可逆行黃疸,這主要見于大劑量靜脈給藥,尤其是嚴重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續(xù)不退,需停用本藥,則血清膽紅素會恢復(fù)正常。過敏反應(yīng)的報道十分罕見。
  • 【禁忌】對夫西地酸鈉過敏者不能使用本品。
  • 【注意事項】由于夫西地酸鈉的代謝和排泄特性,當長期大劑量用藥或夫西地酸鈉聯(lián)合其它排出途徑相似的藥物(如林可霉素或利福平)時,對肝功能不全和膽道異常的病人應(yīng)定期檢查肝功能。在體外實驗中,夫西地酸鈉可在白蛋白結(jié)合位點上取代膽紅素,這種取代作用的臨床意義尚不清楚。新生兒使用本品后亦未發(fā)現(xiàn)核黃疸,但早產(chǎn)兒,黃疸,酸中毒及嚴重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗及多年的臨床經(jīng)驗表明,本品沒有致畸作用。由于夫西地酸鈉可通過胎盤,理論上又有導(dǎo)致核黃疸的危險,因此妊娠的后三個月應(yīng)避免使用。母乳中的夫西地酸鈉濃度低至可忽略不計,因此哺乳母親可使用本品。
  • 【兒童用藥】可以使用。
  • 【老年用藥】可以使用。
  • 【藥物相互作用】偶有報道本品可增加香豆素類藥物的抗凝血作用。
  • 【藥物過量】成人每日總量不得超過2克。
  • 【藥理毒理】夫西地酸鈉通過抑制細菌的蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生殺菌作用,對一系列革蘭氏陽性細菌有強大的抗菌作用。葡萄球菌,包括對青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐藥的菌株,均對本品高度敏感。夫西地酸鈉與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉耐藥性。
  • 【藥代動力學】夫西地酸鈉有極好的組織滲透能力,在機體內(nèi)分布廣泛。臨床上尤為重要的是,本品不但在血液供應(yīng)豐富的組織中有高濃度。即使在血管分布較少的組織中也同樣具有高濃度。已知在膿液、痰液、軟組織、心臟、骨組織、滑液、死骨片、燒傷痂、腦膿腫和眼內(nèi),夫西地酸鈉的濃度均超過其對葡萄球菌的最小抑菌濃度(0.03-0.16微克/毫升)。夫西地酸鈉在肝臟代謝,主要由膽汁排出,幾乎不經(jīng)腎臟排泄。夫西地酸鈉毒性極低,與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性,因此可用于治療對其它抗菌素禁忌的病人,如對青霉素或其它抗菌素過敏者。對因嚴重或深部感染而需長時間用藥時,建議夫西地酸鈉與其它抗葡萄球菌藥物聯(lián)用以減少耐藥性的產(chǎn)生。夫西地酸鈉可與耐青霉素酶的青霉素類、頭孢菌素類、紅霉素、氨基糖苷類、林可霉素、利福平或萬古霉素聯(lián)合使用,并可獲得相加或協(xié)同作用的效果。
  • 【貯藏】室溫保存
  • 【有效期】暫定12個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用夫西地酸鈉批準文號及生產(chǎn)廠家

注射用夫西地酸鈉國藥準字H201230190.25g,配備10ml無菌緩沖溶液成都苑東生物制藥股份有限公司
注射用夫西地酸鈉國藥準字H201630390.25g,配備10ml無菌緩沖溶液成都天臺山制藥有限公司

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