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鹽酸多西環(huán)素分散片

鹽酸多西環(huán)素分散片

鹽酸多西環(huán)素分散片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸多西環(huán)素分散片
    商品名稱:多迪
    英文名稱:Doxycycline Hyclate Disperible Tablets
    漢語拼音:YanSuanDuoXiHuanSuFenSanPian
  • 【成份】本品的主要成分為鹽酸多西環(huán)素,其化學(xué)名為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物。
  • 【性狀】本品為淡黃色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于抗菌及抗寄生蟲感染,淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎,非淋病奈瑟菌性尿道炎等炎癥。
  • 【規(guī)格】0.1g*12s
  • 【用法用量】抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg,每12小時1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。梅毒:一次150mg,每12小時1次,療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。
  • 【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng):本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
    2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
    3.過敏反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
    4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
    5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
    6.二重感染:長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
    7.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
  • 【禁忌】有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
  • 【注意事項】1.應(yīng)用本品時可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。
    2.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
    3.長期用藥時應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
    4.腎功能減退患者可應(yīng)用本品,不必調(diào)整劑量,應(yīng)用本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。
    5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應(yīng)用。 本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。
  • 【老年用藥】尚無相關(guān)的研究結(jié)果。
  • 【藥物相互作用】1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
    2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時,上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。
  • 【藥物過量】本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。
  • 【藥理毒理】四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。 動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。
  • 【藥代動力學(xué)】本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后,血藥高峰濃度為1.8~2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液,多西環(huán)素有較高的脂溶性,對組織穿透力較強,在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為80%~93%,血消除半衰期(t1/2β)為12~22小時,腎功能減退者t1/2β延長不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活,主要自腎小球濾過排泄,給藥后24小時內(nèi)可排出約35%~40%。腎功能損害患者應(yīng)用本品時,藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。
  • 【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
  • 【包裝】0.1g×12片×1板。
  • 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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