司他夫定散
司他夫定散使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：司他夫定散
英文名稱：Stavudine Powder
漢語拼音：Sitafuding San - 【成份】司他夫定。
- 【性狀】本品為類白色粉末；味甜，氣香。
- 【適應癥】
適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯合用藥。 - 【規(guī)格】0.1g
- 【用法用量】用藥間隔為12小時，服藥與進餐無關。成人：體重≥60kg，一次40mg，一日兩次；體重＜60kg，一次30mg，一日兩次。兒童：體重＜30mg，一次1mg/kg，一日兩次；體重≥30kg，按照成年患者給藥。劑量調節(jié)：患者服藥后若出現手足麻木、刺痛，需注意外周神經病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現。若治療中出現以上癥狀，應立即終止司他夫定的治療，癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后，成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥：體重≥60kg,一次20mg，一日兩次；體重＜60kg，一次15mg，一日兩次。兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用沙之后，若再發(fā)生神經病變，需考慮完全停止沙之治療。血透患者：推薦劑量為：體重≥60kg，20mg∕24小時；體重<60kg，15mg∕24小時，在完成血透后或非血透日的同一時間服用。
- 【不良反應】15～21%的病人出現外周神經癥狀，另外常出現的不良反應有過敏反應、寒顫、發(fā)熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現胰腺炎，另有貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥，乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經炎、眩暈、嗜睡、神經痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】1、警惕外周神經痛：外周神經痛表現為手腳麻木、刺痛。有外周神經痛病史的病人發(fā)病率較高，應在醫(yī)生指導下調整劑量，并謹慎使用任何會加劇外周神經痛的藥物。
2、乳酸性酸中毒∕脂肪變性重度肝腫大：包括司他夫定在內的抗逆轉錄酶核苷類似物單獨或聯合用藥會產生乳酸性酸中毒和肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報導。這些病例多發(fā)于婦女。當予任何病人以司他夫定時，應小心，特別是對已發(fā)現肝疾病的患者。病人一旦在臨床或實驗中發(fā)現乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應停止用藥。
3、胰腺炎：胰腺炎可能致命，與去羥肌苷和∕或羥基脲聯用時發(fā)生胰腺炎的幾率增高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現時，應立即停止用藥。
4、本藥不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如機會致病菌感染，另外，本藥也不能預防HIV通過性接觸或血液傳染。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未對妊娠婦女應用沙之進行嚴格的研究，除非特殊需要，妊娠婦女建議不要服用沙之。
- 【兒童用藥】臨床研究表明，與成人沒有顯著差異。
- 【老年用藥】目前未在65歲以上老年患者中進行臨床研究，但老年人通常有腎功能衰退，應注意調整劑量。
- 【藥物相互作用】齊多夫定能競爭性抑制司坦夫定在細胞內的磷酸化過程，因此，不建議齊多夫定與本藥合用。
- 【藥理毒理】司他夫定是胸苷核苷類似物，可抑制HIV病毒在人體細胞內的復制。司他夫定通過細胞激酶磷酸化，形成司他夫定的三磷酸鹽而發(fā)揮抗病毒活性。
- 【藥代動力學】在0.03~4mg/kg范圍內，無論是單獨用藥或多重用藥血漿濃度峰值(Cmax)和血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)與劑量成比例增長。吸收:司他夫定口服吸收迅速，通常在1小時內達到血漿峰濃度。分布:司他夫定在濃度范圍為0.01~11.4μg/ml時，蛋白結合率可以忽略。在紅細胞和血漿中平均分布。代謝:司他夫定在人體內的代謝途徑及代謝產物還未了解。排泄:腎清除率占總劑量的40%。
- 【貯藏】密封保存。
- 【包裝】復合膜包裝
- 【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產企業(yè)聯系
司他夫定散批準文號及生產廠家
司他夫定散同類別藥品
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