- 【藥品名稱】
通用名稱：煙肼丁醇片
英文名稱：Isoniazid and Ethambutol Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yanjingdingchun Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為鹽酸乙胺丁醇，異煙肼。
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
適用于各型結(jié)核病。
- 【規(guī)格】每片含鹽酸乙胺丁醇0.25g，異煙肼0.1g。
- 【用法用量】口服。每日1次，一次3片。
- 【不良反應(yīng)】1．異煙肼不良發(fā)生率較多的有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手腳疼痛、尿色深、眼或皮膚黃染、食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐。發(fā)生率較少的反應(yīng)有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。偶可因神經(jīng)毒性引起抽搐。
2．鹽酸乙胺丁醇不良反應(yīng)發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)，檢查時(shí)應(yīng)該分開測(cè)試。發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感。發(fā)生率極少者為發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)；或麻木針刺感、燒灼感或手足軟弱無力。 - 【禁忌】服藥期間避免酒精飲品。
- 【注意事項(xiàng)】1．肝功能不全、有精神病、癲癇病史者慎用。
2．孕婦及哺乳期婦女慎用。
3．長(zhǎng)期服用可引起視神經(jīng)炎。
4．服用期間注意檢查肝功能。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】異煙肼可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。大鼠和家兔實(shí)驗(yàn)證實(shí)異煙肼可引起死胎。乙胺丁醇可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度約為母血藥濃度30%。異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L，與血藥濃度相近。乙胺丁醇在乳汁中濃度與血藥濃度相近。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后決定是否用藥。如用藥則宜停止妊娠、哺乳。
- 【兒童用藥】本品不推薦用于13歲以下兒童。
- 【老年用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。
- 【藥物相互作用】1.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度降低，故避免兩者同時(shí)使用，或在口服制酸藥前至少1小時(shí)服用異煙肼。
2.與乙硫異煙胺或其他抗結(jié)核藥合用，可加重后二者的不良反應(yīng)。與其他肝毒性藥物合用可增加本品的肝毒性，因此應(yīng)盡量避免。
3.本品不宜與其他神經(jīng)毒藥物合用，以免增加神經(jīng)毒性。
4.與對(duì)乙酰氨基酚合用時(shí)，由于異煙肼可誘導(dǎo)肝細(xì)胞色素P-450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。
5.抗凝血藥（如香豆素或茚滿雙酮衍生物）與異煙肼同時(shí)應(yīng)用時(shí)，由于抑制了抗凝藥物的酶代謝，使抗凝作用增強(qiáng)。
6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經(jīng)腎排出量，因而可能導(dǎo)致周圍神經(jīng)炎。本品與維生素B6合用時(shí)，維生素B6用量應(yīng)增加。 - 【藥物過量】1.藥物過量應(yīng)保持呼吸道通暢；
2.采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈給藥，每1mg異煙肼用短效巴比安類藥1mg，如服用異煙肼劑量不明，可給予5g每30分鐘一次，直至抽搐停止，患者恢復(fù)清醒。服用異煙肼后2～3小時(shí)內(nèi)應(yīng)洗胃；
3.立即抽血測(cè)定血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、尿素氮、血糖等；
4.立即靜脈給予碳酸氫鈉，糾正代謝性酸中毒，需要時(shí)重復(fù)給予；
5.采用滲透性利尿劑，并在臨床癥狀改善后繼續(xù)應(yīng)用，促進(jìn)異煙肼排泄，預(yù)防中毒癥狀復(fù)發(fā)；
6.嚴(yán)重中毒者應(yīng)及早配血，作好血液透析的準(zhǔn)備，不能進(jìn)行血液透析時(shí)，可進(jìn)行腹膜透析，同時(shí)合用利尿劑；
7.采取有效措施，防止出現(xiàn)缺氧、低血壓及吸入性肺炎。 - 【藥理毒理】異煙肼， 只對(duì)分枝桿菌，主要是生長(zhǎng)繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸的合成而使細(xì)胞壁破裂。鹽酸乙胺丁醇可滲入分枝桿菌內(nèi)干擾RNA的合成從而抑制細(xì)菌的繁殖。鹽酸乙胺丁醇為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】異煙肼口服吸收后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。主要經(jīng)腎排泄（約70%），在24小時(shí)內(nèi)排出，大部分為無活性代謝物。異煙肼亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。鹽酸乙胺丁醇口服吸收后自胃腸道吸收75%～80%，并分布于全身組織和體液中（除腦脊液外）。主要經(jīng)肝臟代謝，約15%代謝為無活性代謝物。給藥量80%在24小時(shí)內(nèi)由腎臟排出，糞便中以原形排出20%乙胺丁醇可經(jīng)血液透析和腹膜透析從體內(nèi)清除。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】50片/瓶，塑料瓶。24片/盒，鋁塑泡罩。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：