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注射用頭孢替唑鈉

注射用頭孢替唑鈉

注射用頭孢替唑鈉使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用頭孢替唑鈉
    漢語拼音:Zhusheyong Toubaotizuona
  • 【成份】頭孢替唑鈉?;瘜W名稱:(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2甲酸鈉。
  • 【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭,有引濕性。
  • 【適應(yīng)癥】
    呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腹膜炎。
  • 【用法用量】成人一次0.5g~2g ( 2~8支 ),一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染,劑量可按醫(yī)囑適當增加。注射液的配制:
    1.靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖注射液,緩慢注射。
    2.靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
    3.肌內(nèi)注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,為防止發(fā)生沉淀,應(yīng)在陰涼處(15℃以下)保存,但必須在72小時內(nèi)使用。
  • 【不良反應(yīng)】1.休克:極少有休克發(fā)生,需進行嚴密觀察。當有任何與本品使用有關(guān)的癥狀,如:不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀,應(yīng)立即停止用藥,并予必要處理。
    2.少數(shù)有過敏反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等,出現(xiàn)時停藥即消失。
    3.罕見嚴重腎功能異常,偶見血肌酐升高,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,進行必要處理。
    4.罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少等,當發(fā)現(xiàn)有上述異常時,應(yīng)停止用藥。
    5.罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應(yīng)立即停止用藥。J應(yīng)名D
    6.偶見胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉等,罕見偽膜性腸炎,當有腹痛、腹瀉出現(xiàn)時,應(yīng)立即停藥。
    7.菌群失調(diào):罕見發(fā)生念珠菌癥。
    8.維生素缺乏癥:罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。
    9.罕見間質(zhì)性肺炎、毒理性發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多,當出現(xiàn)上述癥狀時,應(yīng)停止用藥,并給予相應(yīng)的治療。
    10.其它:罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。
  • 【禁忌】1.對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
    2.對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者禁用本品肌注。
  • 【注意事項】1.為預防過敏反應(yīng)的發(fā)生,用藥前應(yīng)詳細詢問病人過敏史,并進行皮膚過敏試驗。
    2.腎功能不全者慎用。
    3.青霉素過敏者慎用。
    4.靜脈內(nèi)大量注射,偶爾可引起血管痛、血栓性靜脈炎,故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
    5.本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者慎用。
    6.對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者,老年患者,體弱者需嚴密監(jiān)測,警惕出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能。
    7.肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié),故不可在同一部位反復注射。
    8.肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】關(guān)于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】小兒按每公斤體重一次10~40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調(diào)配見[用法用量])。
  • 【藥理毒理】頭孢替唑鈉為半合成的頭孢菌素衍生物,其作用機理是通過抑制細菌細胞壁的合成而發(fā)揮抗菌活性。頭孢替唑鈉對下列細菌有抗菌活性:1.需氧革蘭氏陽性菌:金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。2.需氧革蘭氏陰性菌:大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌。
  • 【藥代動力學】本品在體內(nèi)分布廣泛,其中以腎臟最高,依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布,但腦膜炎癥時分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布,與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比,頭孢替唑為最高,用藥后5小時,在滲出液中仍還有相當量的頭孢替唑,明顯比血中濃度維持時間長。本品健康成年人肌注0.5g,15-30分鐘時血清濃度達峰值,血藥峰濃度為24.9μg/ml,維持至4小時約2.6μg/ml,半衰期為56分鐘,24小時尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g(加 500ml生理鹽水),1小時滴完。在開始靜滴后15分鐘血藥濃度達峰值(38.75μg/ml),點滴過程中維持此濃度,點滴結(jié)束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml,30分鐘為6.25μg/ml,半衰期為0.33小時。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
  • 【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用頭孢替唑鈉批準文號及生產(chǎn)廠家

注射用頭孢替唑鈉國藥準字H200837080.25g(按C13H12N8O4S3計)海南廣升譽制藥有限公司
注射用頭孢替唑鈉國藥準字H200837144.0g(按C13H12N8O4S3計)海南廣升譽制藥有限公司
注射用頭孢替唑鈉國藥準字H200837132.0g(按C13H12N8O4S3計)海南廣升譽制藥有限公司
注射用頭孢替唑鈉國藥準字H200837100.75g(按C13H12N8O4S3計)海南廣升譽制藥有限公司
注射用頭孢替唑鈉國藥準字H200837111.0g(按C13H12N8O4S3計)海南廣升譽制藥有限公司

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